Evaluering af nyt sædopsamlings- og transportsæt
1. juli 2021 opdateret af: Turtle Health, Inc.
Evaluering af nyt sædopsamlings- og transportsæt til opretholdelse af kvaliteten af sæd, der er udsat for forsendelse natten over
Undersøg effekten af transportforhold natten over på sædparametre på sædprøver indsamlet og sendt til Cleveland Clinic Andrology Center.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
66
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Fertile og infertile mænd i Cleveland-området
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Normale raske mænd med normozoospermiske sædparametre
- Infertile mænd henvist af infertilitetsspecialisten (urolog)
Ekskluderingskriterier:
- Kontroller med unormale sædparametre
- Infertile mænd fra andre henvisninger (gynækologer)
- Svær oligozoospermiske (<1 x 106 sperm/ml) infertile mænd
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sperm koncentration
Tidsramme: 24 timer
|
Ændring i sædkoncentrationen fra 0 til 24 timer i millioner pr. ml
|
24 timer
|
|
Spermmotilitet
Tidsramme: 24 timer
|
Ændring i sædmotilitet fra 0 til 24 timer i %
|
24 timer
|
|
Sperm fremadgående motilitet
Tidsramme: 24 timer
|
Ændring i sperm fremadgående motilitet fra 0 til 24 timer i %
|
24 timer
|
|
Spermmorfologi
Tidsramme: 24 timer
|
Ændring i sædmorfologi fra 0 til 24 timer ved brug af Kruger-kriterier
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spermkoncentration
Tidsramme: 36 timer
|
Ændring i sædkoncentrationen fra 0 til 36 timer i millioner pr. ml
|
36 timer
|
|
Spermmotilitet
Tidsramme: 36 timer
|
Ændring i sædmotilitet fra 0 til 36 timer i %
|
36 timer
|
|
Sperm fremadgående motilitet
Tidsramme: 36 timer
|
Ændring i sperm fremadgående motilitet fra 0 til 36 timer i %
|
36 timer
|
|
Spermmorfologi
Tidsramme: 36 timer
|
Ændring i sædmorfologi fra 0 til 36 timer ved brug af Kruger-kriterier
|
36 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ashok Agarwal, PhD, The Cleveland Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. august 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
18. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. august 2020
Først opslået (Faktiske)
2. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-729
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .