Оценка нового комплекта для сбора и транспортировки спермы
1 июля 2021 г. обновлено: Turtle Health, Inc.
Оценка нового комплекта для сбора и транспортировки спермы в поддержании качества спермы, подвергнутой ночной транспортировке
Изучите влияние условий ночной транспортировки на параметры спермы в образцах спермы, собранных и отправленных по почте в андрологический центр Кливлендской клиники.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
66
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Фертильные и бесплодные мужчины в районе Кливленда
Описание
Критерии включения:
- Нормальные здоровые мужчины с нормозооспермическими параметрами спермы
- Бесплодные мужчины, направленные специалистом по бесплодию (урологом)
Критерий исключения:
- Контрольная группа с аномальными параметрами спермы
- Бесплодные мужчины из других направлений (гинекологи)
- Тяжелая олигозооспермия (<1 x 106 сперматозоидов/мл) у мужчин с бесплодием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация спермы
Временное ограничение: 24 часа
|
Изменение концентрации сперматозоидов от 0 до 24 часов в миллионах на мл
|
24 часа
|
|
Подвижность сперматозоидов
Временное ограничение: 24 часа
|
Изменение подвижности сперматозоидов от 0 до 24 часов в %
|
24 часа
|
|
Поступательная подвижность сперматозоидов
Временное ограничение: 24 часа
|
Изменение прямой подвижности сперматозоидов от 0 до 24 часов в %
|
24 часа
|
|
Морфология спермы
Временное ограничение: 24 часа
|
Изменение морфологии сперматозоидов от 0 до 24 часов по критериям Крюгера
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация спермы
Временное ограничение: 36 часов
|
Изменение концентрации сперматозоидов от 0 до 36 часов в миллионах на мл
|
36 часов
|
|
Подвижность сперматозоидов
Временное ограничение: 36 часов
|
Изменение подвижности сперматозоидов от 0 до 36 часов в %
|
36 часов
|
|
Поступательная подвижность сперматозоидов
Временное ограничение: 36 часов
|
Изменение поступательной подвижности сперматозоидов от 0 до 36 часов в %
|
36 часов
|
|
Морфология спермы
Временное ограничение: 36 часов
|
Изменение морфологии сперматозоидов от 0 до 36 часов по критериям Крюгера
|
36 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ashok Agarwal, PhD, The Cleveland Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-729
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .