Evaluatie van de nieuwe set spermaverzameling en -transport
1 juli 2021 bijgewerkt door: Turtle Health, Inc.
Evaluatie van nieuwe spermacollectie- en transportkit bij het handhaven van de kwaliteit van sperma dat wordt onderworpen aan nachtelijke verzending
Onderzoek het effect van nachtelijke transportomstandigheden op spermaparameters op spermamonsters die zijn verzameld en verzonden naar het Cleveland Clinic Andrology Center.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
66
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Vruchtbare en onvruchtbare mannen in de omgeving van Cleveland
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Normale gezonde mannen met normozoospermische spermaparameters
- Onvruchtbare mannen doorverwezen door de fertiliteitsspecialist (uroloog)
Uitsluitingscriteria:
- Controles met abnormale spermaparameters
- Onvruchtbare mannen van andere verwijzingen (gynaecologen)
- Ernstige oligozoöspermische (<1 x 106 zaadcellen/ml) onvruchtbare mannen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spermaconcentratie
Tijdsspanne: 24 uur
|
Verandering in spermaconcentratie van 0 tot 24 uur in miljoenen per ml
|
24 uur
|
|
Sperma beweeglijkheid
Tijdsspanne: 24 uur
|
Verandering in spermamotiliteit van 0 tot 24 uur in %
|
24 uur
|
|
Voorwaartse beweeglijkheid van het sperma
Tijdsspanne: 24 uur
|
Verandering in voorwaartse beweeglijkheid van sperma van 0 tot 24 uur in %
|
24 uur
|
|
Sperma morfologie
Tijdsspanne: 24 uur
|
Verandering in spermamorfologie van 0 tot 24 uur met behulp van Kruger-criteria
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spermaconcentratie
Tijdsspanne: 36 uur
|
Verandering in spermaconcentratie van 0 tot 36 uur in miljoenen per ml
|
36 uur
|
|
Sperma beweeglijkheid
Tijdsspanne: 36 uur
|
Verandering in spermamotiliteit van 0 tot 36 uur in %
|
36 uur
|
|
Voorwaartse beweeglijkheid van het sperma
Tijdsspanne: 36 uur
|
Verandering in voorwaartse beweeglijkheid van het sperma van 0 tot 36 uur in %
|
36 uur
|
|
Sperma morfologie
Tijdsspanne: 36 uur
|
Verandering in spermamorfologie van 0 tot 36 uur met behulp van Kruger-criteria
|
36 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ashok Agarwal, PhD, The Cleveland Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-729
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .