Hodnocení nové sady pro odběr a přepravu spermatu
1. července 2021 aktualizováno: Turtle Health, Inc.
Hodnocení nové sady pro odběr a přepravu spermatu při udržování kvality spermatu vystaveného přepravě přes noc
Prozkoumejte vliv podmínek přepravy přes noc na parametry spermatu na vzorcích spermatu odebraných a odeslaných do centra Cleveland Clinic Andrology.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
66
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Plodní a neplodní muži v oblasti Clevelandu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Normální zdraví muži s normozoospermickými parametry spermatu
- Neplodní muži doporučeni specialistou na neplodnost (urologem)
Kritéria vyloučení:
- Kontroly s abnormálními parametry spermatu
- Neplodní muži z jiných doporučení (gynekologové)
- Těžká oligozoospermická (<1 x 106 spermií/ml) neplodná muži
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace spermií
Časové okno: 24 hodin
|
Změna koncentrace spermií od 0 do 24 hodin v milionech na ml
|
24 hodin
|
|
Pohyblivost spermií
Časové okno: 24 hodin
|
Změna motility spermií od 0 do 24 hodin v %
|
24 hodin
|
|
Dopředná pohyblivost spermií
Časové okno: 24 hodin
|
Změna dopředné motility spermií od 0 do 24 hodin v %
|
24 hodin
|
|
Morfologie spermií
Časové okno: 24 hodin
|
Změna morfologie spermií od 0 do 24 hodin pomocí Krugerových kritérií
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace spermií
Časové okno: 36 hodin
|
Změna koncentrace spermií od 0 do 36 hodin v milionech na ml
|
36 hodin
|
|
Motilita spermií
Časové okno: 36 hodin
|
Změna motility spermií od 0 do 36 hodin v %
|
36 hodin
|
|
Dopředná pohyblivost spermií
Časové okno: 36 hodin
|
Změna dopředné motility spermií z 0 na 36 hodin v %
|
36 hodin
|
|
Morfologie spermií
Časové okno: 36 hodin
|
Změna morfologie spermií od 0 do 36 hodin pomocí Krugerových kritérií
|
36 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ashok Agarwal, PhD, The Cleveland Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
18. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
18. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
2. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-729
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .