下肢截肢者的神经调节
下肢截肢者的脊髓兴奋性变化和经皮脊髓刺激
研究概览
详细说明
这项工作的总体目标是调查肢体截肢引起的脊髓变化。 肢体截肢会导致极端形式的周围神经损伤。 周围神经损伤,例如神经病变、挤压伤、神经横断或肢体截肢,通常会导致慢性疼痛,这可能与脊髓感觉运动通路的兴奋性改变有关。 由于缺乏感觉输入,这些脊髓通路变得过度兴奋,导致下行回路的强直去抑制和背根神经节 (DRG) 的自发活动。 脊髓兴奋性可以使用 H 反射来测量,其中肌梭 Ia 传入神经的电刺激通过肌肉收缩反射以及后根肌肉 (PRM) 反射激活脊髓运动神经元,后根肌肉 (PRM) 反射由背侧经皮刺激引起根并被认为是 H 反射的一半,不包括外周初级传入神经,但具有多个根激活。 尚未在截肢者中测量脊柱兴奋性,但可能为 PLP 提供潜在的生物标志物。 神经调节可以恢复正常的脊髓兴奋性并减少 PLP,从而提供改善下肢截肢患者生活质量的潜力。 这项研究的结果将为神经假体的未来发展奠定基础,以恢复脊柱兴奋性并减少下肢截肢患者的 PLP。 受试者将在 1 周内接受 5 次测试和刺激课程。 如果在正常测试期间没有发生幻肢痛发作,则可能需要额外 3 天的记录会议。
具体目标 1:量化脊髓兴奋性。 缺乏感觉输入会通过多种途径导致脊髓过度兴奋,包括下行回路的强直性去抑制和 DRG 中的自发活动。 脊髓兴奋性与反射调制直接相关;反射调节受损或增强表明脊髓兴奋性异常。 下肢截肢患者的脊髓兴奋性将使用 H 反射和后根肌 (PRM) 反射来确定。 H 反射由外周神经的电刺激引起,兴奋肌梭 Ia 传入神经通过肌肉收缩反射投射到脊髓运动神经元。 周围神经的刺激也会引起直接运动 (M) 波。 PRM 反射是由背部后根的电刺激引起的。 它被认为是 H 反射的一半,不包括外围运动传出,但激活多个背根。 将测量反射幅度和潜伏期、阈值、募集曲线和速率依赖性抑郁症,并与完整对照进行比较。 研究人员假设 PLP 截肢者的残肢会出现 H 和 PRM 反射过度兴奋。 这些结果将深入了解肢体截肢对脊髓健康和兴奋性的作用。
具体目标 2:表征经皮脊髓刺激对脊髓兴奋性和幻肢痛的影响。
已经探索了使用经皮神经电刺激 (TENS)、背根神经节刺激 (DRGS) 和硬膜外脊髓刺激 (eSCS) 来减少幻肢痛的感觉运动通路的神经调节,结果喜忧参半。 最有希望减轻疼痛的方法是 DRGS 或横向放置的 eSCS,这表明 DRG 和背根是减少 PLP 的最佳目标。 然而,这些方法需要手术植入电极。 经皮脊髓刺激 (tSCS) 是一种非侵入性方法,用于以与 eSCS 类似的方式刺激背根。 通过激活初级传入神经,tSCS 可以抑制疼痛通路并降低导致慢性疼痛的过度兴奋。 脊髓损伤患者的 tSCS 已被证明可以恢复脊髓抑制并减少 H 反射过度兴奋。 研究人员假设 tSCS 可以通过调节感觉运动通路来减少 PLP。 通过比较每次 tSCS 之前和之后从残肢记录的 H 和 PRM 反射兴奋性,可以阐明 PLP 的潜在机制。 H-和 PRM 反射调制,以及每种调制程度的任何差异,可以进一步了解 tSCS 的机制及其如何调节感觉运动通路。 研究人员还将量化受试者在 5 天 tSCS 前后的 PLP 体验,并将他们的疼痛体验与脊髓兴奋性测量相关联。 研究人员将使用视觉模拟量表和 McGill 疼痛问卷来评估疼痛感知的变化。 研究人员还将使用海藻计来确定局部疼痛阈值的变化。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15260
- University of Pittsburgh
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- Carnegie Mellon University
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 参加者的年龄必须在 21 至 70 岁之间。
- 参与者必须至少有一条腿有过胫骨截肢和幻肢痛
排除标准:
- 参与者不得患有任何严重的疾病、障碍或感染(例如。 血液或骨骼疾病或感染)可能会影响他们参与本研究的能力。
- 有生育能力的女性参与者不得怀孕或哺乳,或计划在研究过程中怀孕。
- 参与者不得植入任何刺激器或脉冲发生器
- 参与者的躯干和/或腿部不得植入任何金属装置
- 参与者不得患有心脏病,包括已知的心律失常
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:经皮脊髓刺激
下背部经皮脊髓刺激30-60分钟,连续5天。
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连续 5 天在靠近脊柱的下背部施加经皮脊髓刺激神经调节 30-60 分钟。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均 H 反射阈值
大体时间:第二天
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反射阈值:引起反射反应所需的刺激幅度。
未受伤的个体预计会出现 H 反射。
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第二天
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平均 H 反射阈值
大体时间:第三天
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反射阈值:引起反射反应所需的刺激幅度。
未受伤的个体预计会出现 H 反射。
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第三天
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平均 H 反射阈值
大体时间:第 4 天
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反射阈值:引起反射反应所需的刺激幅度。
未受伤的个体预计会出现 H 反射。
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第 4 天
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平均 H 反射阈值
大体时间:第五天
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反射阈值:引起反射反应所需的刺激幅度。
未受伤的个体预计会出现 H 反射。
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第五天
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平均 PRM 反射阈值
大体时间:第二天
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反射阈值:引起反射反应所需的刺激幅度。
据报道,未受伤人员的阈值约为 30 mA。
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第二天
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平均 PRM 反射阈值
大体时间:第三天
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反射阈值:引起反射反应所需的刺激幅度。
据报道,未受伤人员的阈值约为 30 mA。
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第三天
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平均 PRM 反射阈值
大体时间:第 4 天
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反射阈值:引起反射反应所需的刺激幅度。
据报道,未受伤人员的阈值约为 30 mA。
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第 4 天
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平均 PRM 反射阈值
大体时间:第五天
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反射阈值:引起反射反应所需的刺激幅度。
据报道,未受伤人员的阈值约为 30 mA。
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第五天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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幻肢痛评分
大体时间:第五天
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麦吉尔疼痛问卷:最小值=0,最大值=78,疼痛评分越高疼痛越严重
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第五天
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疼痛压力阈值
大体时间:第五天
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使用痛觉计进行疼痛压力阈值测试:引起疼痛的最小力,最小值 = 0 N,最大值 = 444.8
N,较低的阈值表示超敏反应
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第五天
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疼痛评分
大体时间:第二天
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视觉模拟量表:最小值=0,最大值=10,分数越高疼痛越大
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第二天
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疼痛评分
大体时间:第三天
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视觉模拟量表:最小值=0,最大值=10,分数越高疼痛越大
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第三天
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疼痛评分
大体时间:第 4 天
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视觉模拟量表:最小值=0,最大值=10,分数越高疼痛越大
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第 4 天
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疼痛评分
大体时间:第五天
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视觉模拟量表:最小值=0,最大值=10,分数越高疼痛越大
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第五天
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Lee Fisher, PhD、University of Pittsburgh
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY20060101
- P2CHD086844 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
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IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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