氯胺酮用于剖宫产术后镇痛
2020年9月12日 更新者：Mhamed Sami Mebazaa、Mongi Slim Hospital
在这项前瞻性随机试验中，研究人员比较了亚麻醉剂量的氯胺酮与安慰剂对脊髓麻醉下接受剖宫产的产妇的镇痛效果。
研究概览
详细说明
在这项前瞻性随机试验中，研究人员比较了亚麻醉剂量的氯胺酮与安慰剂对脊髓麻醉下接受剖宫产的产妇的镇痛效果。
患者被随机分为两组：
- 氯胺酮组：这些患者在脊髓麻醉后 5 分钟静脉内接受 0.25 mg/kg 氯胺酮。
- 安慰剂组：脊髓穿刺后 5 分钟静脉注射 20 毫升生理盐水。
研究人员记录了人口统计学、术中和术后数据。
主要结果是镇痛评分：视觉模拟量表 (VAS)。 还在术后 24 小时监测动态 VAS。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tunis
-
La Marsa、Tunis、突尼斯、2046
- Mongi Slim University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 足月妊娠成年患者
- 单胎妊娠
- 计划在脊髓麻醉下进行紧急或择期剖腹产
排除标准：
- 手术过程中全身麻醉的必要性
- 产后出血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂组
|
腰麻后5分钟静脉滴注生理盐水20ml
|
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ACTIVE_COMPARATOR：氯胺酮组
脊髓麻醉后 5 分钟接受 0.25 mg/kg 氯胺酮的患者
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患者将在脊髓麻醉后 5 分钟静脉注射 0.25mg/kg 的氯胺酮
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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动态视觉模拟量表
大体时间：剖腹产后24小时
|
疼痛评分 VAS 范围从 0 到 10，高分意味着更差的结果
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剖腹产后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年3月31日
研究完成 (实际的)
2019年4月30日
研究注册日期
首次提交
2020年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月4日
首次发布 (实际的)
2020年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月12日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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