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제왕절개 후 진통제용 케타민

2020년 9월 12일 업데이트: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital
이 전향적 무작위 시험에서 연구자들은 척추 마취 하에 제왕절개를 시행하는 산부인과에서 케타민 준마취 용량과 위약의 진통 효과를 비교했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 전향적 무작위 시험에서 연구자들은 척추 마취 하에 제왕절개를 시행하는 산부인과에서 케타민 준마취 용량과 위약의 진통 효과를 비교했습니다.

환자들은 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다.

  • 그룹 케타민: 이 환자들은 척추 마취 5분 후 케타민 0.25mg/kg을 정맥 주사했습니다.
  • 그룹 위약: 척추 천자 후 5분에 생리 식염수 20ml를 정맥 주사했습니다.

조사관은 인구 통계학적, 수술 중 및 수술 후 데이터를 기록했습니다.

주요 결과는 진통제 점수인 시각적 아날로그 척도(VAS)였습니다. 동적 VAS도 수술 후 24시간에 모니터링되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 튀니지
    • Tunis
      • La Marsa, Tunis, 튀니지, 2046
        • Mongi Slim University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 만기 임신 성인 환자
  • 단태아 임신
  • 척추 마취하에 긴급 또는 선택적 제왕절개가 예정되어 있는 경우

제외 기준:

  • 시술 중 전신 마취의 필요성
  • 산후출혈

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 플라시보 그룹
의약품: 생리식염수 20ml
척추마취 5분 후 생리식염수 20ml 정맥주사
ACTIVE_COMPARATOR: 케타민 그룹
척추 마취 5분 후 케타민 0.25mg/kg을 투여받은 환자
의약품: 케타민 0.25mg/kg
환자는 척추 마취 후 5분 동안 케타민 0.25mg/kg을 정맥 주사합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동적 시각적 아날로그 스케일
기간: 제왕절개 후 24시간
통증 점수 VAS 범위는 0에서 10까지, 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
제왕절개 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mongi Slim Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ketamine cesarean

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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