Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ketamin for analgesi etter keisersnitt

12. september 2020 oppdatert av: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital
I denne prospektive randomiserte studien sammenlignet etterforskerne den smertestillende effekten av subanestetisk dose av ketamin versus placebo hos fødende som gjennomgikk keisersnitt under spinalbedøvelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne prospektive randomiserte studien sammenlignet etterforskerne den smertestillende effekten av subanestetisk dose av ketamin versus placebo hos fødende som gjennomgikk keisersnitt under spinalbedøvelse.

Pasientene ble randomisert i to grupper:

  • Gruppeketamin: disse pasientene fikk 0,25 mg/kg ketamin intravenøst ​​5 minutter etter spinalbedøvelsen.
  • Gruppe Placebo: fikk 20 ml normal saltvannsoppløsning intravenøst ​​5 minutter etter spinalpunksjonen.

Etterforskerne registrerte intra-demografiske, intraoperative og postoperative data.

Hovedresultatet var den smertestillende poengsummen: den visuelle analoge skalaen (VAS). dynamisk VAS ble også overvåket 24 timer etter operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tunisia
    • Tunis
      • La Marsa, Tunis, Tunisia, 2046
        • Mongi Slim University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • fullbårne gravide voksne pasienter
  • Monofetal graviditet
  • planlagt for akutt eller elektivt keisersnitt under spinalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • nødvendigheten av generell anestesi under prosedyren
  • Post partum blødning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo gruppe
Legemiddel: 20 ml vanlig saltoppløsning
20ml normal saltvannsoppløsning intravenøst ​​5 minutter etter spinalbedøvelse
ACTIVE_COMPARATOR: Ketamingruppen
Pasienter som får 0,25 mg/kg ketamin 5 minutter etter spinalbedøvelse
Legemiddel: 0,25 mg/kg ketamin
Pasienter vil få 0,25 mg/kg ketamin intravenøst ​​5 minutter etter spinalbedøvelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk visuell analog skala
Tidsramme: 24 timer etter keisersnitt
Smertescore VAS varierer fra 0 til 10, høye skårer betyr dårligere resultat
24 timer etter keisersnitt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mongi Slim Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mars 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ketamine cesarean

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på 0,25 mg/kg ketamin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere