Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ketamin för analgesi efter kejsarsnitt

12 september 2020 uppdaterad av: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital
I denna prospektiva randomiserade studie jämförde utredarna den analgetiska effekten av subanestetisk dos av ketamin jämfört med placebo hos förlossande som genomgick kejsarsnitt under ryggbedövning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna prospektiva randomiserade studie jämförde utredarna den analgetiska effekten av subanestetisk dos av ketamin jämfört med placebo hos förlossande som genomgick kejsarsnitt under ryggbedövning.

Patienterna randomiserades i två grupper:

  • Grupp ketamin: dessa patienter fick 0,25 mg/kg ketamin intravenöst 5 minuter efter spinalbedövningen.
  • Grupp Placebo: fick 20 ml normal koksaltlösning intravenöst 5 minuter efter spinalpunktionen.

Utredarna registrerade intrademografiska, intraoperativa och postoperativa data.

Det huvudsakliga resultatet var den analgetiska poängen: den visuella analoga skalan (VAS). dynamiskt VAS övervakades också 24 timmar efter operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tunisien
    • Tunis
      • La Marsa, Tunis, Tunisien, 2046
        • Mongi Slim University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • fullgångna gravida vuxna patienter
  • Monofetal graviditet
  • schemalagd för akut eller elektivt kejsarsnitt under spinalbedövning

Exklusions kriterier:

  • nödvändigheten av generell anestesi under proceduren
  • Blödning efter förlossningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebogruppen
Läkemedel: 20 ml normal koksaltlösning
20 ml normal koksaltlösning intravenöst 5 minuter efter spinalbedövning
ACTIVE_COMPARATOR: Ketamingruppen
Patienter som får 0,25 mg/kg ketamin 5 minuter efter spinalbedövning
Läkemedel: 0,25 mg/kg ketamin
patienter kommer att få 0,25 mg/kg ketamin intravenöst 5 minuter efter spinalbedövning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dynamisk visuell analog skala
Tidsram: 24 timmar efter kejsarsnitt
Smärtpoäng VAS varierar från 0 till 10, höga poäng betyder sämre resultat
24 timmar efter kejsarsnitt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mongi Slim Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 mars 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

30 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2020

Första postat (FAKTISK)

11 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ketamine cesarean

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera