Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketamiini kivunlievitykseen keisarileikkauksen jälkeen

lauantai 12. syyskuuta 2020 päivittänyt: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital
Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa tutkimuksessa tutkijat vertasivat subanesteettisen ketamiiniannoksen kipua lievittävää vaikutusta plaseboon synnyttäneillä, joille tehtiin keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa tutkimuksessa tutkijat vertasivat subanesteettisen ketamiiniannoksen kipua lievittävää vaikutusta plaseboon synnyttäneillä, joille tehtiin keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa.

Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään:

  • Ryhmä Ketamiini: Nämä potilaat saivat 0,25 mg/kg ketamiinia laskimoon 5 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen.
  • Ryhmä lumelääke: sai 20 ml normaalia suolaliuosta suonensisäisesti 5 minuuttia spinaalipunktion jälkeen.

Tutkijat kirjasivat demografisia, intraoperatiivisia ja postoperatiivisia tietoja.

Päätulos oli analgeettinen pistemäärä: visuaalinen analoginen asteikko (VAS). dynaamista VAS:ää tarkkailtiin myös 24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tunisia
    • Tunis
      • La Marsa, Tunis, Tunisia, 2046
        • Mongi Slim University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • täysiaikaisilla raskaana olevilla aikuisilla potilailla
  • Monofetaalinen raskaus
  • suunniteltu kiireelliseen tai elektiiviseen keisarileikkaukseen spinaalipuudutuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • yleisanestesian tarve toimenpiteen aikana
  • Synnytyksen jälkeinen verenvuoto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo ryhmä
Lääke: 20 ml normaalia suolaliuosta
20 ml normaalia suolaliuosta suonensisäisesti 5 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
ACTIVE_COMPARATOR: Ketamiini ryhmä
Potilaat, jotka saavat 0,25 mg/kg ketamiinia 5 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
Lääke: 0,25 mg/kg ketamiinia
potilaat saavat 0,25 mg/kg ketamiinia suonensisäisesti 5 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dynaaminen Visual Analog Scale
Aikaikkuna: 24 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
Kipupisteet VAS vaihtelevat 0–10, korkeat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
24 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mongi Slim Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ketamine cesarean

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset 0,25 mg/kg ketamiinia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa