Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ketamine voor analgesie na keizersnede

12 september 2020 bijgewerkt door: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital
In deze prospectieve gerandomiseerde studie vergeleken onderzoekers het analgetische effect van subanesthetische dosis ketamine versus placebo bij parturiënten die een keizersnede ondergingen onder spinale anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze prospectieve gerandomiseerde studie vergeleken onderzoekers het analgetische effect van subanesthetische dosis ketamine versus placebo bij parturiënten die een keizersnede ondergingen onder spinale anesthesie.

De patiënten werden gerandomiseerd in twee groepen:

  • Groep Ketamine: deze patiënten kregen intraveneus 0,25 mg/kg ketamine 5 minuten na de spinale anesthesie.
  • Groep Placebo: kreeg 20 ml normale zoutoplossing intraveneus 5 minuten na de ruggenprik.

De onderzoekers legden intrademografische, intraoperatieve en postoperatieve gegevens vast.

De belangrijkste uitkomst was de analgetische score: de visuele analoge schaal (VAS). dynamische VAS werd ook 24 uur na de operatie gecontroleerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tunesië
    • Tunis
      • La Marsa, Tunis, Tunesië, 2046
        • Mongi Slim University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • voldragen zwangere volwassen patiënten
  • Monofoetale zwangerschap
  • gepland voor spoedeisende of electieve keizersnede onder spinale anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • noodzaak van algemene anesthesie tijdens de procedure
  • Bloeding na de bevalling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-groep
Geneesmiddel: 20 ml normale zoutoplossing
20 ml normale zoutoplossing intraveneus 5 minuten na spinale anesthesie
ACTIVE_COMPARATOR: Ketamine-groep
Patiënten die 0,25 mg/kg ketamine kregen 5 minuten na spinale anesthesie
Geneesmiddel: 0,25 mg/kg ketamine
patiënten krijgen intraveneus 0,25 mg/kg ketamine 5 minuten na spinale anesthesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dynamische visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 24 uur na keizersnede
Pijnscore VAS bereik van 0 tot 10, hoge scores betekenen slechter resultaat
24 uur na keizersnede

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mongi Slim Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 maart 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ketamine cesarean

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve pijn

Klinische onderzoeken op 0,25 mg/kg ketamine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren