Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ketamin a császármetszés utáni fájdalomcsillapításhoz

2020. szeptember 12. frissítette: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital
Ebben a prospektív randomizált vizsgálatban a kutatók összehasonlították a szubanesztetikus adag ketamin és a placebó fájdalomcsillapító hatását spinális érzéstelenítésben császármetszésen átesett szülõknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a prospektív randomizált vizsgálatban a kutatók összehasonlították a szubanesztetikus adag ketamin és a placebó fájdalomcsillapító hatását spinális érzéstelenítésben császármetszésen átesett szülõknél.

A betegeket véletlenszerűen két csoportba osztották:

  • Ketamin csoport: ezek a betegek 0,25 mg/kg Ketamint kaptak intravénásan 5 perccel a spinális érzéstelenítés után.
  • Placebo csoport: 20 ml normál sóoldatot kapott intravénásan 5 perccel a gerincpunkció után.

A vizsgálók intrademográfiai, intraoperatív és posztoperatív adatokat rögzítettek.

A fő eredmény az analgetikus pontszám volt: a vizuális analóg skála (VAS). A dinamikus VAS-t a műtét után 24 órával is monitoroztuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tunézia
    • Tunis
      • La Marsa, Tunis, Tunézia, 2046
        • Mongi Slim University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • teljes idejű terhes felnőtt betegek
  • Monofetális terhesség
  • sürgős vagy elektív császármetszésre tervezett spinális érzéstelenítésben

Kizárási kritériumok:

  • általános érzéstelenítés szükségessége az eljárás során
  • Szülés utáni vérzés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo csoport
Drog: 20 ml normál sóoldat
20 ml normál sóoldat intravénásan 5 perccel a spinális érzéstelenítés után
ACTIVE_COMPARATOR: Ketamin csoport
A spinális érzéstelenítés után 5 perccel 0,25 mg/kg ketamint kapó betegek
Drog: 0,25 mg/kg ketamin
a betegek 0,25 mg/ttkg ketamint kapnak intravénásan 5 perccel a spinális érzéstelenítés után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dinamikus vizuális analóg skála
Időkeret: 24 órával a császármetszés után
A fájdalom pontszám VAS 0 és 10 között van, a magas pontszámok rosszabb eredményt jelentenek
24 órával a császármetszés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mongi Slim Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. március 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 4.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ketamine cesarean

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel