Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ketamina do analgezji po cięciu cesarskim

12 września 2020 zaktualizowane przez: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital
W tym prospektywnym, randomizowanym badaniu badacze porównali działanie przeciwbólowe podznieczulającej dawki ketaminy z placebo u rodzących poddawanych cięciu cesarskiemu w znieczuleniu podpajęczynówkowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym prospektywnym, randomizowanym badaniu badacze porównali działanie przeciwbólowe podznieczulającej dawki ketaminy z placebo u rodzących poddawanych cięciu cesarskiemu w znieczuleniu podpajęczynówkowym.

Pacjenci zostali losowo podzieleni na dwie grupy:

  • Grupa Ketamina: ci pacjenci otrzymali 0,25 mg/kg Ketaminy dożylnie 5 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym.
  • Grupa Placebo: otrzymano dożylnie 20 ml roztworu soli fizjologicznej 5 minut po nakłuciu lędźwiowym.

Badacze zarejestrowali dane śróddemograficzne, śródoperacyjne i pooperacyjne.

Głównym wynikiem była ocena działania przeciwbólowego: wizualna skala analogowa (VAS). dynamiczny VAS był również monitorowany 24 godziny po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tunezja
    • Tunis
      • La Marsa, Tunis, Tunezja, 2046
        • Mongi Slim University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentek w ciąży w pełnym terminie
  • Ciąża jednopłodowa
  • zaplanowane pilne lub planowe cięcie cesarskie w znieczuleniu podpajęczynówkowym

Kryteria wyłączenia:

  • konieczność znieczulenia ogólnego podczas zabiegu
  • Krwotok poporodowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa placebo
Lek: 20 ml roztworu soli fizjologicznej
20 ml roztworu soli fizjologicznej dożylnie 5 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa Ketamina
Pacjenci otrzymujący 0,25 mg/kg ketaminy 5 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym
Lek: 0,25 mg/kg ketaminy
pacjenci otrzymają dożylnie 0,25mg/kg ketaminy 5 min po znieczuleniu podpajęczynówkowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dynamiczna wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 24 godziny po cięciu cesarskim
Skala bólu VAS mieści się w zakresie od 0 do 10, wysokie wyniki oznaczają gorsze wyniki
24 godziny po cięciu cesarskim

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mongi Slim Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 marca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ketamine cesarean

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na 0,25 mg/kg ketaminy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj