Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ketamin pro analgezii po císařském řezu

12. září 2020 aktualizováno: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital
V této prospektivní randomizované studii výzkumníci porovnávali analgetický účinek subanestetické dávky ketaminu oproti placebu u rodiček podstupujících císařský řez ve spinální anestezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této prospektivní randomizované studii výzkumníci porovnávali analgetický účinek subanestetické dávky ketaminu oproti placebu u rodiček podstupujících císařský řez ve spinální anestezii.

Pacienti byli randomizováni do dvou skupin:

  • Skupina Ketamin: tito pacienti dostali 0,25 mg/kg ketaminu intravenózně 5 minut po spinální anestezii.
  • Skupinové placebo: dostalo 20 ml normálního fyziologického roztoku intravenózně 5 minut po spinální punkci.

Výzkumníci zaznamenávali intrademografická, peroperační a pooperační data.

Hlavním výsledkem bylo analgetické skóre: vizuální analogová stupnice (VAS). dynamický VAS byl také monitorován 24 hodin po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tunisko
    • Tunis
      • La Marsa, Tunis, Tunisko, 2046
        • Mongi Slim University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • donošené dospělé pacientky
  • Monofetální těhotenství
  • plánovaný na urgentní nebo elektivní císařský řez ve spinální anestezii

Kritéria vyloučení:

  • nutnost celkové anestezie během výkonu
  • Krvácení po porodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo skupina
Lék: 20 ml normálního fyziologického roztoku
20 ml normálního fyziologického roztoku intravenózně 5 minut po spinální anestezii
ACTIVE_COMPARATOR: Ketaminová skupina
Pacienti, kteří dostávají 0,25 mg/kg ketaminu 5 minut po spinální anestezii
Lék: 0,25 mg/kg ketaminu
pacienti dostanou 0,25 mg/kg ketaminu intravenózně 5 minut po spinální anestezii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dynamická vizuální analogová škála
Časové okno: 24 hodin po císařském řezu
Skóre bolesti VAS se pohybuje od 0 do 10, vysoké skóre znamená horší výsledek
24 hodin po císařském řezu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mongi Slim Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. března 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ketamine cesarean

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na 0,25 mg/kg ketaminu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit