- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04545801
Cetamina para Analgesia Após Cesariana
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo randomizado prospectivo, os investigadores compararam o efeito analgésico da dose subanestésica de cetamina versus placebo em parturientes submetidas à cesariana sob raquianestesia.
Os pacientes foram randomizados em dois grupos:
- Grupo Cetamina: esses pacientes receberam 0,25 mg/kg de Cetamina por via intravenosa 5 minutos após a raquianestesia.
- Grupo Placebo: recebeu 20 ml de soro fisiológico por via intravenosa 5 minutos após a punção subaracnóidea.
Os investigadores registraram dados intrademográficos, intraoperatórios e pós-operatórios.
O desfecho principal foi o escore analgésico: a escala visual analógica (VAS). A VAS dinâmica também foi monitorada 24 horas após a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tunis
-
La Marsa, Tunis, Tunísia, 2046
- Mongi Slim University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos grávidas a termo
- gravidez monofetal
- agendada para cesariana urgente ou eletiva sob raquianestesia
Critério de exclusão:
- necessidade de anestesia geral durante o procedimento
- hemorragia pós parto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupo Placebo
|
20ml de solução salina normal por via intravenosa 5 minutos após raquianestesia
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo Cetamina
Pacientes recebendo 0,25 mg/kg de cetamina 5 minutos após raquianestesia
|
os pacientes receberão 0,25mg/kg de cetamina por via intravenosa 5 minutos após a raquianestesia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala Visual Analógica Dinâmica
Prazo: 24 horas após a cesariana
|
A pontuação VAS da dor varia de 0 a 10, pontuações altas significam pior resultado
|
24 horas após a cesariana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Dissociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Cetamina
Outros números de identificação do estudo
- ketamine cesarean
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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