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Kétamine pour analgésie après césarienne

12 septembre 2020 mis à jour par: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital
Dans cet essai prospectif randomisé, les chercheurs ont comparé l'effet analgésique d'une dose sous-anesthésique de kétamine par rapport à un placebo chez des parturientes subissant une césarienne sous rachianesthésie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cet essai prospectif randomisé, les chercheurs ont comparé l'effet analgésique d'une dose sous-anesthésique de kétamine par rapport à un placebo chez des parturientes subissant une césarienne sous rachianesthésie.

Les patients ont été randomisés en deux groupes :

  • Groupe Kétamine : ces patients ont reçu 0,25 mg/kg de kétamine par voie intraveineuse 5 minutes après la rachianesthésie.
  • Groupe Placebo : a reçu 20 ml de solution saline normale par voie intraveineuse 5 minutes après la ponction vertébrale.

Les enquêteurs ont enregistré des données intra démographiques, peropératoires et postopératoires.

Le critère de jugement principal était le score antalgique : l'échelle visuelle analogique (EVA). L'EVA dynamique a également été surveillée 24 heures après l'opération.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Tunisie
    • Tunis
      • La Marsa, Tunis, Tunisie, 2046
        • Mongi Slim University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • patientes adultes enceintes à terme
  • Grossesse monofœtale
  • prévue pour une césarienne urgente ou élective sous rachianesthésie

Critère d'exclusion:

  • nécessité d'une anesthésie générale pendant la procédure
  • Hémorragie post-partum

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Groupe placebo
Médicament: 20 ml de solution saline normale
20 ml de solution saline normale par voie intraveineuse 5 minutes après la rachianesthésie
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe kétamine
Patients recevant 0,25 mg/kg de kétamine 5 minutes après la rachianesthésie
Médicament: 0,25 mg/kg de kétamine
les patients recevront 0,25 mg/kg de kétamine par voie intraveineuse 5 min après la rachianesthésie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle dynamique
Délai: 24 heures après la césarienne
Le score de douleur VAS varie de 0 à 10, des scores élevés signifient un résultat pire
24 heures après la césarienne

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mongi Slim Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

31 mars 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2020

Première publication (RÉEL)

11 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ketamine cesarean

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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