- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04545801
Ketamin zur Analgesie nach Kaiserschnitt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser prospektiven randomisierten Studie verglichen die Forscher die analgetische Wirkung einer subanästhetischen Dosis von Ketamin mit Placebo bei Gebärenden, bei denen ein Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie durchgeführt wurde.
Die Patienten wurden in zwei Gruppen randomisiert:
- Gruppe Ketamin: Diese Patienten erhielten 0,25 mg/kg Ketamin intravenös 5 Minuten nach der Spinalanästhesie.
- Gruppe Placebo: erhielt 20 ml normale Kochsalzlösung intravenös 5 Minuten nach der Spinalpunktion.
Die Ermittler erfassten intrademografische, intraoperative und postoperative Daten.
Das Hauptergebnis war der Analgetika-Score: die visuelle Analogskala (VAS). Die dynamische VAS wurde auch 24 Stunden nach der Operation überwacht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Tunis
-
La Marsa, Tunis, Tunesien, 2046
- Mongi Slim University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vollzeitschwangere erwachsene Patienten
- Monofetale Schwangerschaft
- geplant für einen dringenden oder elektiven Kaiserschnitt in Spinalanästhesie
Ausschlusskriterien:
- Notwendigkeit einer Vollnarkose während des Eingriffs
- Postpartale Blutung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Gruppe
|
20 ml normale Kochsalzlösung intravenös 5 Minuten nach der Spinalanästhesie
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ketamin-Gruppe
Patienten, die 0,25 mg/kg Ketamin 5 Minuten nach der Spinalanästhesie erhielten
|
Die Patienten erhalten 0,25 mg/kg Ketamin intravenös 5 Minuten nach der Spinalanästhesie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Dynamische visuelle Analogskala
Zeitfenster: 24 Stunden nach Kaiserschnitt
|
Der Schmerz-Score VAS reicht von 0 bis 10, hohe Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
|
24 Stunden nach Kaiserschnitt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Postoperative Komplikationen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Schmerzen, postoperativ
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhesie, dissoziativ
- Anästhetika, intravenös
- Anästhesie, Allgemein
- Anästhetika
- Exzitatorische Aminosäureantagonisten
- Exzitatorische Aminosäure-Agenten
- Ketamin
Andere Studien-ID-Nummern
- ketamine cesarean
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Postoperative Schmerzen
-
Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
-
Gazi UniversityAbgeschlossenGesäß-Tendinitis | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenTruthahn
-
Lawson Health Research InstituteNoch keine RekrutierungSchmerzen im unteren Rücken | Greater Trochanteric Pain Syndrome
-
C.R.Darnall Army Medical CenterUnbekanntGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
-
Guna S.p.aBeendetGreater Trochanteric Pain Syndrome | Pertrochantäre Fraktur | Gesäß-Tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Sehnenerkrankung | GesäßmuskulaturItalien
-
Smith & Nephew, Inc.AbgeschlossenHüftschmerzen chronisch | Greater Trochanteric Pain SyndromeAustralien
-
NHS Greater Glasgow and ClydeNHS Research ScotlandRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigtes Königreich
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeTruthahn
-
Massachusetts General HospitalAbgeschlossenGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
-
Montefiore Medical CenterNoch keine RekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
Klinische Studien zur 0,25 mg/kg Ketamin
-
Ullevaal University HospitalUniversity of OsloAbgeschlossenZahn, betroffen | Mund- und ZahnkrankheitenNorwegen
-
RezoluteRekrutierungAngeborener HyperinsulinismusBulgarien, Kanada, Dänemark, Frankreich, Georgia, Deutschland, Griechenland, Israel, Oman, Katar, Saudi-Arabien, Spanien, Truthahn, Vereinigte Arabische Emirate, Vereinigtes Königreich, Vietnam
-
Grace Lim, MD, MSNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutierungSchmerzen, postoperativ | Depressionen, nach der GeburtVereinigte Staaten
-
Antonios LikourezosAbgeschlossenSchmerzenVereinigte Staaten
-
Children's Hospital of MichiganAbgeschlossenMäßige, tiefe Sedierung
-
Assiut UniversityAbgeschlossen
-
Antonios LikourezosRekrutierung
-
Green Cross CorporationAbgeschlossenMukopolysaccharidose IIKorea, Republik von
-
University of California, DavisMars, Inc.AbgeschlossenEinnahmeabhängige Wirkung von Kakao-Flavanol-Absorption, Metabolismus und Ausscheidung beim MenschenGesundVereinigte Staaten
-
Gangnam Severance HospitalAbgeschlossen