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Ketamina per analgesia dopo taglio cesareo

12 settembre 2020 aggiornato da: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital
In questo studio prospettico randomizzato, i ricercatori hanno confrontato l'effetto analgesico della dose subanestetica di ketamina rispetto al placebo nelle partorienti sottoposte a taglio cesareo in anestesia spinale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio prospettico randomizzato, i ricercatori hanno confrontato l'effetto analgesico della dose subanestetica di ketamina rispetto al placebo nelle partorienti sottoposte a taglio cesareo in anestesia spinale.

I pazienti sono stati randomizzati in due gruppi:

  • Gruppo Ketamina: questi pazienti hanno ricevuto 0,25 mg/kg di Ketamina per via endovenosa 5 minuti dopo l'anestesia spinale.
  • Gruppo Placebo: ricevuto 20 ml di soluzione salina normale per via endovenosa 5 minuti dopo la puntura spinale.

I ricercatori hanno registrato dati intra demografici, intraoperatori e postoperatori.

Il risultato principale era il punteggio analgesico: la scala analogica visiva (VAS). anche la VAS dinamica è stata monitorata 24 ore dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tunisia
    • Tunis
      • La Marsa, Tunis, Tunisia, 2046
        • Mongi Slim University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulte gravide a termine
  • Gravidanza monofetale
  • programmato per taglio cesareo urgente o elettivo in anestesia spinale

Criteri di esclusione:

  • necessità di anestesia generale durante la procedura
  • Emorragia post partum

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo placebo
Droga: 20 ml di soluzione salina normale
20 ml di soluzione salina normale per via endovenosa 5 minuti dopo l'anestesia spinale
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo ketamina
Pazienti che ricevono 0,25 mg/kg di ketamina 5 minuti dopo l'anestesia spinale
Droga: 0,25 mg/kg di ketamina
i pazienti riceveranno 0,25 mg/kg di ketamina per via endovenosa 5 minuti dopo l'anestesia spinale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva dinamica
Lasso di tempo: 24 ore dopo il taglio cesareo
Il punteggio VAS del dolore va da 0 a 10, punteggi alti indicano un esito peggiore
24 ore dopo il taglio cesareo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mongi Slim Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 marzo 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ketamine cesarean

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Prove cliniche su 0,25 mg/kg di ketamina

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