马约特岛青少年和年轻成人在服用一种名为“Chimique”的非法药物后住院,哪些物质受到牵连? : HOMACHI (HOMACHI)
2022年4月11日 更新者:University Hospital, Bordeaux
该研究旨在 (i) 确定导致马约特岛住院的哪些物质也被称为“chimique”,以及 (ii) 将这些物质与临床图片相关联,以便有利于更好的治疗方法。
研究概览
详细说明
波尔多的 CEIP-A(负责法国海外部门)于 2015 年受 MILD&CA 委托,以加强当地护理人员与瘾君子调查之间的联系。
特别是,CEIP-A 已经收到关于马约特岛一种名为“chimique”的药物的警告,导致许多人住院。
大多数患者不到 18 岁或刚成年。
对于所有同意参加本研究的患者,剩余的血样将重复使用,在吸纸上滴一滴血;剩余部分将储存在肝素化试管中。
在急诊室收集的医疗数据也将被收集。
所有数据将由波尔多大学医院的药理学和毒理学实验室进行分析
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
13
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Mayotte、法国、97600
- CH Mayotte
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
服用化学物质或其他精神活性物质后在马约特医院中心急诊室住院的患者
描述
纳入标准:
- 在服用化学物质或其他精神活性物质后在马约特医院中心急诊科住院并需要进行血液检查的患者;
- 年龄 ≥ 14 岁。
排除标准:
- 对于 14 岁的未成年患者,没有父母授权的患者; 1978 年 1 月 6 日法律第 59 条修改为 15 岁及以上患者的例外情况中不包括的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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成人
服用化学物质或其他精神活性物质后在马约特医院中心急诊室住院且需要进行血液检查的 18 岁及以上患者
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使用液相色谱结合高分辨率质谱法进行靶向分析与使用靶向分析鉴定的新物质数量之间的差异。
液相色谱-串联质谱联用“毒品-新物质”
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次要的
14-17 岁及以上在服用化学物质或其他精神活性物质后在马约特岛医院中心急诊科住院并需要进行血液检查的患者
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使用液相色谱结合高分辨率质谱法进行靶向分析与使用靶向分析鉴定的新物质数量之间的差异。
液相色谱-串联质谱联用“毒品-新物质”
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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鉴定出的新物质数量
大体时间:基线
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鉴定出的新物质数量
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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发现有效成分
大体时间:基线
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发现的活性成分数量(包括新物质
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月6日
初级完成 (实际的)
2021年2月5日
研究完成 (实际的)
2021年2月5日
研究注册日期
首次提交
2019年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月10日
首次发布 (实际的)
2020年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月11日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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