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Hospitalisations d'adolescents et de jeunes adultes à Mayotte après consommation d'une drogue illicite appelée « Chimique », quelles substances sont incriminées ? : HOMACHI (HOMACHI)

11 avril 2022 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux
L'étude vise (i) à identifier quelles substances entraînant des hospitalisations à Mayotte sont également appelées "chimiques" et (ii) à corréler ces substances avec des tableaux cliniques afin de favoriser une meilleure approche des traitements.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le CEIP-A de Bordeaux (en charge des DOM) a été mandaté par la MILD&CA en 2015 pour renforcer les liens entre les soignants locaux et les enquêtes d'addictoviligance. En particulier, le CEIP-A a été alerté sur un médicament dit « chimique » à Mayotte, entraînant de nombreuses hospitalisations. La plupart des patients ont moins de 18 ans ou sont de jeunes adultes. Pour tous les patients ayant accepté de participer à cette étude, le reste de l'échantillon sanguin sera réutilisé pour une goutte de sang sur papier buvard ; le reste du reste sera stocké dans le tube hépariné. Les données médicales recueillies aux urgences seront également recueillies. Toutes les données seront analysées par le laboratoire de pharmacologie et de toxicologie du CHU de Bordeaux

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

13

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Mayotte, France, 97600
        • CH Mayotte

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalisés aux Urgences du Centre Hospitalier de Mayotte après avoir pris un produit chimique ou une autre substance psychoactive

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients hospitalisés aux Urgences du Centre Hospitalier de Mayotte suite à la prise d'une substance chimique ou autre substance psychoactive et pour lesquels une prise de sang est demandée ;
  • Âge ≥ 14 ans.

Critère d'exclusion:

  • Patient sans autorité parentale pour les patients mineurs de 14 ans ; Patient non inclus dans l'exception article 59 de la loi du 6 janvier 1978 modifiée pour les patients âgés de 15 ans et plus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Adulte
Patients âgés de 18 ans et plus hospitalisés aux Urgences du Centre Hospitalier de Mayotte suite à la prise d'une substance chimique ou autre substance psychoactive et pour lesquels une prise de sang est demandée
Autre: spectrométrie de masse ciblée à haute résolution
différence entre le nombre de nouvelles substances identifiées par analyse ciblée par chromatographie liquide couplée à la spectrométrie de masse haute résolution versus par analyse ciblée. "stupéfiants-substance nouvelle" par chromatographie liquide couplée à la spectrométrie de masse en tandem
Mineure
Patients âgés de 14 à 17 ans et plus hospitalisés aux Urgences du Centre Hospitalier de Mayotte suite à la prise d'un produit chimique ou autre substance psychoactive et pour lesquels une prise de sang est demandée
Autre: spectrométrie de masse ciblée à haute résolution
différence entre le nombre de nouvelles substances identifiées par analyse ciblée par chromatographie liquide couplée à la spectrométrie de masse haute résolution versus par analyse ciblée. "stupéfiants-substance nouvelle" par chromatographie liquide couplée à la spectrométrie de masse en tandem

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de nouvelles substances identifiées
Délai: Ligne de base
nombre de nouvelles substances identifiées
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ingrédients actifs trouvés
Délai: Ligne de base
Nombre d'ingrédients actifs trouvés (y compris les nouvelles substances
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Bordeaux

Collaborateurs

ARS (Agence Régionale de Santé) Mayotte

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

5 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

5 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2020

Première publication (Réel)

14 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUBX 2018/27

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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