Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sykehusinnleggelser av tenåringer og unge voksne i Mayotte etter inntak av et ulovlig medikament kalt "Chimique", hvilke stoffer er inkriminert? : HOMACHI (HOMACHI)

11. april 2022 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux
Studien tar sikte på (i) å identifisere hvilke stoffer som fører til sykehusinnleggelser på Mayotte som også kalles "chimique" og (ii) å korrelere disse stoffene med kliniske bilder for å favorisere en bedre tilnærming til behandlingene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

CEIP-A i Bordeaux (med ansvar for franske utenlandske avdelinger) ble bestilt av MILD&CA i 2015 for å forsterke koblingene mellom lokale omsorgspersoner og avhengighetsovervåkingens henvendelser. Spesielt har CEIP-A blitt varslet om et medikament kalt "chimique" i Mayotte, noe som fører til mange sykehusinnleggelser. De fleste av pasientene er under 18 år eller er unge voksne. For alle pasienter som har sagt ja til å delta i denne studien, vil resten av blodprøven bli gjenbrukt til en dråpe blod på tøypapir; resten av resten vil bli lagret i det hepariniserte røret. Medisinske data samlet inn i akuttmottaket vil også bli samlet inn. Alle dataene vil bli analysert av det farmakologiske og toksikologiske laboratoriet ved Bordeaux Universitetssykehus

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

13

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Mayotte, Frankrike, 97600
        • CH Mayotte

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på akuttmottaket til Mayotte sykehussenter etter å ha tatt en kjemisk eller annen psykoaktiv substans

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter innlagt på akuttmottaket til Mayotte sykehussenter etter å ha tatt et kjemisk eller annet psykoaktivt stoff og for hvem en blodprøve er nødvendig;
  • Alder ≥ 14 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient uten foreldremyndighet for mindreårige pasienter i alderen 14 år; Pasient ikke inkludert i unntaksartikkel 59 i loven av 6. januar 1978 endret for pasienter i alderen 15 år og eldre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Voksen
Pasienter i alderen 18 år og eldre innlagt på akuttmottaket ved Mayotte sykehussenter etter å ha tatt et kjemisk eller annet psykoaktivt stoff og som krever en blodprøve
Annen: målrettet høyoppløselig massespektrometri
forskjell mellom antall nye stoffer identifisert ved bruk av målrettet analyse ved væskekromatografi kombinert med høyoppløselig massespektrometri versus bruk av målrettet analyse. "narkotika-ny substans" ved væskekromatografi kombinert med tandem massespektrometri
Liten
Pasienter i alderen 14-17 år og eldre innlagt på akuttmottaket til Mayotte sykehussenter etter å ha tatt et kjemisk eller annet psykoaktivt stoff og som er påkrevd med en blodprøve
Annen: målrettet høyoppløselig massespektrometri
forskjell mellom antall nye stoffer identifisert ved bruk av målrettet analyse ved væskekromatografi kombinert med høyoppløselig massespektrometri versus bruk av målrettet analyse. "narkotika-ny substans" ved væskekromatografi kombinert med tandem massespektrometri

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall nye stoffer identifisert
Tidsramme: Grunnlinje
antall nye stoffer identifisert
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aktive ingredienser funnet
Tidsramme: Grunnlinje
Antall aktive ingredienser funnet (inkludert nye stoffer
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Samarbeidspartnere

ARS (Agence Régionale de Santé) Mayotte

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

5. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

5. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHUBX 2018/27

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Narkotikamisbruk

Kliniske studier på målrettet høyoppløselig massespektrometri

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere