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Ricoveri di adolescenti e giovani adulti a Mayotte dopo il consumo di una droga illegale chiamata "Chimique", quali sostanze sono incriminate? : HOMACHI (HOMACHI)

11 aprile 2022 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux
Lo studio si propone (i) di identificare quali sostanze che portano a ricoveri a Mayotte sono chiamate anche "chimique" e (ii) di correlare queste sostanze con quadri clinici al fine di favorire un migliore approccio alle cure.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il CEIP-A di Bordeaux (responsabile dei dipartimenti francesi d'oltremare) è stato incaricato dal MILD&CA nel 2015 di rafforzare i legami tra i caregiver locali e le indagini della tossicodipendenza. In particolare, il CEIP-A è stato allertato per un farmaco chiamato "chimique" a Mayotte, che ha portato a molti ricoveri. La maggior parte dei pazienti ha meno di 18 anni o è giovane in età adulta. Per tutti i pazienti che hanno accettato di partecipare a questo studio, il resto del campione di sangue verrà riutilizzato per una goccia di sangue su carta assorbente; il resto del resto verrà conservato nel tubo eparinizzato. Saranno raccolti anche i dati medici raccolti in Pronto Soccorso. Tutti i dati saranno analizzati dal laboratorio di farmacologia e tossicologia dell'ospedale universitario di Bordeaux

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

13

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Mayotte, Francia, 97600
        • CH Mayotte

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati nel Pronto Soccorso del Centro Ospedaliero di Mayotte dopo aver assunto sostanze chimiche o altre sostanze psicoattive

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati presso il Pronto Soccorso del Mayotte Hospital Center dopo aver assunto una sostanza chimica o altra sostanza psicoattiva e per i quali è richiesto un esame del sangue;
  • Età ≥ 14 anni.

Criteri di esclusione:

  • Paziente senza potestà genitoriale per pazienti minori di 14 anni; Paziente non rientrante nell'eccezione articolo 59 della legge 6 gennaio 1978 modificata per i pazienti di età pari o superiore a 15 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adulto
Pazienti di età pari o superiore a 18 anni ricoverati presso il Pronto Soccorso del Mayotte Hospital Center dopo aver assunto una sostanza chimica o altra sostanza psicoattiva e per i quali è richiesto un esame del sangue
Altro: spettrometria di massa mirata ad alta risoluzione
differenza tra il numero di nuove sostanze identificate utilizzando l'analisi mirata mediante cromatografia liquida abbinata alla spettrometria di massa ad alta risoluzione rispetto all'utilizzo dell'analisi mirata. "narcotici-nuova sostanza" mediante cromatografia liquida accoppiata con spettrometria di massa tandem
Minore
Pazienti di età pari o superiore a 14-17 anni ricoverati presso il Pronto Soccorso del Mayotte Hospital Center dopo aver assunto una sostanza chimica o altra sostanza psicoattiva e per i quali è richiesto un esame del sangue
Altro: spettrometria di massa mirata ad alta risoluzione
differenza tra il numero di nuove sostanze identificate utilizzando l'analisi mirata mediante cromatografia liquida abbinata alla spettrometria di massa ad alta risoluzione rispetto all'utilizzo dell'analisi mirata. "narcotici-nuova sostanza" mediante cromatografia liquida accoppiata con spettrometria di massa tandem

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di nuove sostanze identificate
Lasso di tempo: Linea di base
numero di nuove sostanze identificate
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Principi attivi trovati
Lasso di tempo: Linea di base
Numero di principi attivi trovati (comprese le nuove sostanze
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Collaboratori

ARS (Agence Régionale de Santé) Mayotte

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

5 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

5 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUBX 2018/27

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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