- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04547751
Sjukhusinläggningar av tonåringar och unga vuxna i Mayotte efter intag av en illegal drog som kallas "Chimique", vilka substanser är inkriminerade? : HOMACHI (HOMACHI)
11 april 2022 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux
Studien syftar (i) till att identifiera vilka substanser som leder till sjukhusvistelser på Mayotte som också kallas "chimique" och (ii) att korrelera dessa substanser med kliniska bilder för att gynna ett bättre tillvägagångssätt för behandlingarna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
CEIP-A i Bordeaux (ansvarig för franska utomeuropeiska departement) har fått i uppdrag av MILD&CA 2015 för att stärka kopplingarna mellan lokala vårdgivare och missbrukarvårdens förfrågningar.
I synnerhet har CEIP-A larmats om ett läkemedel som kallas "chimique" i Mayotte, vilket leder till många sjukhusvistelser.
De flesta av patienterna är yngre än 18 år eller är unga vuxna.
För alla patienter som har gått med på att delta i denna studie kommer resten av blodprovet att återanvändas för en droppe blod på läskpapper; resten av resten kommer att lagras i det hepariniserade röret.
Medicinska data som samlas in på akutmottagningen kommer också att samlas in.
Alla data kommer att analyseras av det farmakologiska och toxikologiska laboratoriet vid Bordeaux Universitetssjukhus
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
13
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Mayotte, Frankrike, 97600
- CH Mayotte
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter inlagda på akutmottagningen vid Mayottes sjukhus efter att ha tagit en kemisk eller annan psykoaktiv substans
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är inlagda på akutmottagningen vid Mayotte Hospital Center efter att ha tagit en kemisk eller annan psykoaktiv substans och för vilka ett blodprov krävs;
- Ålder ≥ 14 år.
Exklusions kriterier:
- Patient utan föräldrabehörighet för minderåriga patienter i åldern 14 år; Patient som inte ingår i undantagsartikel 59 i lagen av den 6 januari 1978 ändrad för patient som är 15 år och äldre
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vuxen
Patienter i åldern 18 år och äldre inlagda på akutmottagningen på Mayotte Hospital Center efter att ha tagit en kemisk eller annan psykoaktiv substans och för vilka ett blodprov krävs
|
skillnaden mellan antalet nya ämnen som identifierats med målinriktad analys med vätskekromatografi i kombination med högupplöst masspektrometri jämfört med målinriktad analys.
"narkotika-ny substans" genom vätskekromatografi i kombination med tandemmasspektrometri
|
|
Mindre
Patienter i åldern 14-17 år och äldre inlagda på akutmottagningen vid Mayotte Hospital Center efter att ha tagit en kemisk eller annan psykoaktiv substans och för vilka ett blodprov krävs
|
skillnaden mellan antalet nya ämnen som identifierats med målinriktad analys med vätskekromatografi i kombination med högupplöst masspektrometri jämfört med målinriktad analys.
"narkotika-ny substans" genom vätskekromatografi i kombination med tandemmasspektrometri
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal nya ämnen som identifierats
Tidsram: Baslinje
|
antal nya ämnen som identifierats
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktiva ingredienser hittade
Tidsram: Baslinje
|
Antal aktiva ingredienser som hittats (inklusive nya substanser
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 juni 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
5 februari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
5 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2020
Första postat (Faktisk)
14 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHUBX 2018/27
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Drogmissbruk
-
Onconic Therapeutics Inc.Rekrytering
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Beijing Union Pharmaceutical Factory LtdHar inte rekryterat ännuDrug Drug Interaction (DDI)Kina
-
SPARK BiopharmaAvslutadDrug Drug Interaction (DDI)Sydkorea
-
Allyx TherapeuticsNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, inte rekryterandeDrug Drug Interaction (DDI)Förenta staterna
-
Seoul National University Bundang HospitalAktiv, inte rekryterandeDrug Drug Interaction (DDI)Sydkorea
-
Theravance BiopharmaAvslutad
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI)Frankrike
-
Astellas Pharma Europe B.V.Medivation, Inc.AvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI) | Enzalutamids farmakokinetikTyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI)Storbritannien
Kliniska prövningar på riktad högupplöst masspektrometri
-
Radboud University Medical CenterAvslutadLungknöl, SolitärNederländerna
-
Johns Hopkins UniversityCanon Medical Systems, USAAnmälan via inbjudanCovid-19 | COVID-långdistansFörenta staterna
-
CIBA VISIONBascom Palmer Eye InstituteAvslutadOkulär komfortFörenta staterna
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...University of Alcala; Hospital Universitario Ramon y Cajal; Instituto de... och andra samarbetspartnersAvslutadPolycystiskt ovariesyndrom | Hyperandrogenism | Typ 1-diabetes | Hirsutism | Oligomenorré | ÄgglossningsstörningSpanien