Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hospitalizace náctiletých a mladistvých na Mayotte po požití nelegální drogy zvané „Chimé“, které látky jsou inkriminované? : HOMACHI (HOMACHI)

11. dubna 2022 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux
Cílem studie je (i) identifikovat, které látky vedoucí k hospitalizacím na Mayotte se také nazývají „chimique“ a (ii) korelovat tyto látky s klinickými obrazy s cílem podpořit lepší přístup k léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CEIP-A v Bordeaux (má na starosti francouzské zámořské departementy) byl pověřen MILD&CA v roce 2015, aby posílil vazby mezi místními pečovateli a dotazy adiktoviligance. Konkrétně CEIP-A byl upozorněn na lék nazvaný „chimique“ na Mayotte, což vedlo k mnoha hospitalizacím. Většina pacientů je mladší 18 let nebo jsou mladí dospělí. U všech pacientů, kteří souhlasili s účastí v této studii, bude zbytek vzorku krve znovu použit pro kapku krve na savý papír; zbytek bude uložen v heparinizované zkumavce. Budou shromažďována i lékařská data shromážděná na pohotovostním oddělení. Všechna data budou analyzována farmakologickou a toxikologickou laboratoří Fakultní nemocnice v Bordeaux

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

13

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Mayotte, Francie, 97600
        • CH Mayotte

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti hospitalizovaní na urgentním příjmu v Mayotte Hospital Center po požití chemické nebo jiné psychoaktivní látky

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti hospitalizovaní na urgentním příjmu v Mayotte Hospital Center po požití chemické nebo jiné psychoaktivní látky a u kterých je vyžadován krevní test;
  • Věk ≥ 14 let.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient bez rodičovské autority pro nezletilé pacienty ve věku 14 let; Pacient nezahrnutý do výjimky článek 59 zákona ze dne 6. ledna 1978 upravený pro pacienty ve věku 15 let a starší

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dospělý
Pacienti ve věku 18 let a starší hospitalizovaní na urgentním příjmu v Mayotte Hospital Center po užití chemické nebo jiné psychoaktivní látky a u kterých je vyžadován krevní test
Jiný: cílená hmotnostní spektrometrie s vysokým rozlišením
rozdíl mezi počtem nových látek identifikovaných pomocí cílené analýzy kapalinovou chromatografií ve spojení s hmotnostní spektrometrií s vysokým rozlišením oproti použití cílené analýzy. "narkotika-nová látka" kapalinovou chromatografií ve spojení s tandemovou hmotnostní spektrometrií
Méně důležitý
Pacienti ve věku 14–17 let a starší hospitalizovaní na urgentním příjmu v Mayotte Hospital Center po požití chemické nebo jiné psychoaktivní látky a u kterých je vyžadován krevní test
Jiný: cílená hmotnostní spektrometrie s vysokým rozlišením
rozdíl mezi počtem nových látek identifikovaných pomocí cílené analýzy kapalinovou chromatografií ve spojení s hmotnostní spektrometrií s vysokým rozlišením oproti použití cílené analýzy. "narkotika-nová látka" kapalinovou chromatografií ve spojení s tandemovou hmotnostní spektrometrií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet nových identifikovaných látek
Časové okno: Základní linie
počet nových identifikovaných látek
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nalezené účinné látky
Časové okno: Základní linie
Počet nalezených účinných látek (včetně nových látek
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Spolupracovníci

ARS (Agence Régionale de Santé) Mayotte

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

5. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

5. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2018/27

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zneužívání drog

Klinické studie na cílená hmotnostní spektrometrie s vysokým rozlišením

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit