- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04547751
Hospitalizacje nastolatków i młodych dorosłych na Majotcie po spożyciu nielegalnego narkotyku o nazwie „Chimique”, które substancje są obciążane karą? : HOMACHI (HOMACHI)
11 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux
Badanie ma na celu (i) określenie, które substancje prowadzące do hospitalizacji na Majotcie są również nazywane „chimique” oraz (ii) skorelowanie tych substancji z obrazami klinicznymi w celu faworyzowania lepszego podejścia do leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CEIP-A w Bordeaux (odpowiedzialny za francuskie departamenty zamorskie) został zlecony przez MILD&CA w 2015 r. w celu wzmocnienia powiązań między lokalnymi opiekunami a zapytaniami osób uzależnionych.
W szczególności CEIP-A został ostrzeżony o leku o nazwie „chimique” na Majotcie, co doprowadziło do wielu hospitalizacji.
Większość pacjentów ma mniej niż 18 lat lub jest w młodym wieku.
W przypadku wszystkich pacjentów, którzy zgodzili się wziąć udział w tym badaniu, pozostała część próbki krwi zostanie ponownie wykorzystana do kropli krwi na bibule; pozostała część będzie przechowywana w heparynizowanej probówce.
Gromadzone będą również dane medyczne gromadzone w oddziale ratunkowym.
Wszystkie dane zostaną przeanalizowane przez laboratorium farmakologii i toksykologii Szpitala Uniwersyteckiego w Bordeaux
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mayotte, Francja, 97600
- CH Mayotte
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci hospitalizowani na Oddziale Ratunkowym Centrum Szpitalnego Majotta po zażyciu substancji chemicznej lub innej substancji psychoaktywnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci hospitalizowani na Oddziale Ratunkowym Centrum Szpitalnego Majotta po zażyciu substancji chemicznej lub innej substancji psychoaktywnej, u których wymagane jest badanie krwi;
- Wiek ≥ 14 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent bez władzy rodzicielskiej dla małoletnich pacjentów w wieku 14 lat; Pacjent nieobjęty wyjątkiem art. 59 ustawy z dnia 6 stycznia 1978 r. zmodyfikowanej dla pacjentów w wieku 15 lat i starszych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dorosły
Pacjenci w wieku 18 lat i starsi hospitalizowani w SOR Centrum Szpitalnego Majotta po zażyciu substancji chemicznej lub innej substancji psychoaktywnej, u których wymagane jest badanie krwi
|
różnica między liczbą nowych substancji zidentyfikowanych za pomocą ukierunkowanej analizy za pomocą chromatografii cieczowej połączonej z wysokorozdzielczą spektrometrią mas a analizą ukierunkowaną.
„narkotyki – nowa substancja” za pomocą chromatografii cieczowej połączonej z tandemową spektrometrią mas
|
|
Drobny
Pacjenci w wieku 14-17 lat i starsi hospitalizowani w SOR Centrum Szpitalnego Majotta po zażyciu substancji chemicznej lub innej substancji psychoaktywnej, u których wymagane jest badanie krwi
|
różnica między liczbą nowych substancji zidentyfikowanych za pomocą ukierunkowanej analizy za pomocą chromatografii cieczowej połączonej z wysokorozdzielczą spektrometrią mas a analizą ukierunkowaną.
„narkotyki – nowa substancja” za pomocą chromatografii cieczowej połączonej z tandemową spektrometrią mas
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba zidentyfikowanych nowych substancji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
liczba zidentyfikowanych nowych substancji
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykryto składniki aktywne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba wykrytych składników aktywnych (w tym nowych substancji
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX 2018/27
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Narkomania
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicyZakończonyEliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznejPapua Nowa Gwinea