Hospitalizações de adolescentes e jovens adultos em Mayotte após o consumo de uma droga ilegal chamada "chimique", quais substâncias são incriminadas? : HOMACHI (HOMACHI)
11 de abril de 2022 atualizado por: University Hospital, Bordeaux
O estudo visa (i) identificar quais substâncias que levam a internações em Mayotte também são chamadas de "chimique" e (ii) correlacionar essas substâncias com quadros clínicos para favorecer uma melhor abordagem dos tratamentos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O CEIP-A de Bordéus (responsável pelos departamentos franceses ultramarinos) foi contratado pelo MILD&CA em 2015 para reforçar os laços entre os cuidadores locais e as investigações da toxicovigilância.
Em particular, o CEIP-A foi alertado sobre uma droga chamada " chimique " em Mayotte, levando a muitas hospitalizações.
A maioria dos pacientes tem menos de 18 anos ou são adultos jovens.
Para todos os pacientes que concordaram em participar deste estudo, o restante da amostra de sangue será reutilizado para uma gota de sangue em papel mata-borrão; o restante do restante será armazenado no tubo heparinizado.
Serão também recolhidos dados médicos recolhidos no serviço de urgência.
Todos os dados serão analisados pelo laboratório de farmacologia e toxicologia do Hospital Universitário de Bordeaux
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
13
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mayotte, França, 97600
- CH Mayotte
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados no Departamento de Emergência do Centro Hospitalar de Mayotte após ingestão de substância química ou outra substância psicoativa
Descrição
Critério de inclusão:
- Doentes internados no Serviço de Urgência do Mayotte Hospital Center após a ingestão de uma substância química ou outra substância psicoativa e para os quais é necessária uma análise ao sangue;
- Idade ≥ 14 anos.
Critério de exclusão:
- Paciente sem autoridade parental para pacientes menores de 14 anos; Paciente não incluído na exceção artigo 59 da lei de 6 de janeiro de 1978 modificada para paciente com 15 anos ou mais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Adulto
Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos internados no Departamento de Emergência do Centro Hospitalar de Mayotte após ingestão de uma substância química ou outra substância psicoativa e para os quais é necessário um exame de sangue
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diferença entre o número de novas substâncias identificadas usando análise direcionada por cromatografia líquida acoplada à espectrometria de massa de alta resolução versus análise direcionada.
"substância nova narcótica" por cromatografia líquida acoplada com espectrometria de massa em tandem
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Menor
Pacientes de 14 a 17 anos ou mais hospitalizados no Departamento de Emergência do Centro Hospitalar de Mayotte após o uso de uma substância química ou outra substância psicoativa e para os quais é necessário um exame de sangue
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diferença entre o número de novas substâncias identificadas usando análise direcionada por cromatografia líquida acoplada à espectrometria de massa de alta resolução versus análise direcionada.
"substância nova narcótica" por cromatografia líquida acoplada com espectrometria de massa em tandem
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de novas substâncias identificadas
Prazo: Linha de base
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número de novas substâncias identificadas
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingredientes ativos encontrados
Prazo: Linha de base
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Número de ingredientes ativos encontrados (incluindo novas substâncias
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
5 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
14 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2018/27
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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