Госпитализация подростков и молодых людей на Майотте после употребления запрещенного наркотика под названием «Chimique», какие вещества инкриминируются? : ХОМАЧИ (HOMACHI)
11 апреля 2022 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux
Исследование направлено на (i) определение того, какие вещества, приводящие к госпитализации на Майотте, также называются «химиками», и (ii) сопоставление этих веществ с клинической картиной, чтобы способствовать лучшему подходу к лечению.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
CEIP-A Бордо (отвечающий за французские заморские департаменты) был заказан MILD & CA в 2015 году для укрепления связей между местными лицами, осуществляющими уход, и расследованиями наркологической службы.
В частности, CEIP-A был предупрежден о лекарстве под названием «химик» на Майотте, что привело к многочисленным госпитализациям.
Большинство пациентов моложе 18 лет или являются молодыми взрослыми.
Для всех пациентов, которые согласились участвовать в этом исследовании, оставшаяся часть образца крови будет повторно использована для нанесения капли крови на промокательную бумагу; оставшаяся часть будет храниться в гепаринизированной пробирке.
Медицинские данные, собранные в отделении неотложной помощи, также будут собираться.
Все данные будут проанализированы лабораторией фармакологии и токсикологии Университетской клиники Бордо.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
13
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mayotte, Франция, 97600
- CH Mayotte
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, госпитализированные в отделение неотложной помощи больничного центра Майотты после приема химического или другого психоактивного вещества.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, госпитализированные в отделение неотложной помощи больничного центра Майотты после приема химического или другого психоактивного вещества и которым требуется анализ крови;
- Возраст ≥ 14 лет.
Критерий исключения:
- Пациент без родительского права для несовершеннолетних пациентов в возрасте 14 лет; Пациент, не включенный в исключение Статья 59 закона от 6 января 1978 г. с изменениями для пациентов в возрасте 15 лет и старше
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослый
Пациенты в возрасте 18 лет и старше, госпитализированные в отделение неотложной помощи больничного центра Майотты после приема химического или другого психоактивного вещества, которым требуется анализ крови.
|
разница между количеством новых веществ, идентифицированных с помощью целевого анализа жидкостной хроматографией в сочетании с масс-спектрометрией высокого разрешения по сравнению с использованием целевого анализа.
"Наркотики-новое вещество" методом жидкостной хроматографии в сочетании с тандемной масс-спектрометрией
|
|
Незначительный
Пациенты в возрасте 14–17 лет и старше, госпитализированные в отделение неотложной помощи больничного центра Майотты после приема химического или другого психоактивного вещества, которым требуется анализ крови.
|
разница между количеством новых веществ, идентифицированных с помощью целевого анализа жидкостной хроматографией в сочетании с масс-спектрометрией высокого разрешения по сравнению с использованием целевого анализа.
"Наркотики-новое вещество" методом жидкостной хроматографии в сочетании с тандемной масс-спектрометрией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество идентифицированных новых веществ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
количество идентифицированных новых веществ
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружены активные ингредиенты
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество обнаруженных активных ингредиентов (включая новые вещества)
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2018/27
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .