Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indlæggelser af teenagere og unge voksne i Mayotte efter indtagelse af et ulovligt stof kaldet "Chimique", hvilke stoffer er inkriminerede? : HOMACHI (HOMACHI)

11. april 2022 opdateret af: University Hospital, Bordeaux
Undersøgelsen har til formål (i) at identificere hvilke stoffer, der fører til hospitalsindlæggelser på Mayotte, der også kaldes "chimique" og (ii) at korrelere disse stoffer med kliniske billeder for at fremme en bedre tilgang til behandlingerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

CEIP-A i Bordeaux (med ansvar for franske oversøiske departementer) er blevet bestilt af MILD&CA i 2015 for at styrke forbindelserne mellem lokale plejere og afhængighedsorganisationens henvendelser. Især CEIP-A er blevet advaret om et lægemiddel kaldet "chimique" i Mayotte, hvilket fører til mange hospitalsindlæggelser. De fleste af patienterne er under 18 år eller er unge voksne. For alle patienter, der har sagt ja til at deltage i denne undersøgelse, vil resten af ​​blodprøven blive genbrugt til en dråbe blod på blotting-papir; resten af ​​resten vil blive opbevaret i det hepariniserede rør. Medicinske data indsamlet i akutmodtagelsen vil også blive indsamlet. Alle data vil blive analyseret af det farmakologiske og toksikologiske laboratorium på Bordeaux Universitetshospital

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

13

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Mayotte, Frankrig, 97600
        • CH Mayotte

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt i Akutafdelingen i Mayotte Hospital Center efter at have taget et kemisk eller andet psykoaktivt stof

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt i Akutafdelingen i Mayotte Hospital Center efter at have taget et kemisk eller andet psykoaktivt stof, og for hvem en blodprøve er påkrævet;
  • Alder ≥ 14 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient uden forældremyndighed for mindreårige patienter i alderen 14 år; Patient ikke inkluderet i undtagelsesartikel 59 i loven af ​​6. januar 1978 ændret for patient på 15 år og ældre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksen
Patienter på 18 år og ældre indlagt på akutafdelingen i Mayotte Hospital Center efter at have taget et kemisk eller andet psykoaktivt stof, og for hvem en blodprøve er påkrævet
Andet: målrettet højopløsnings massespektrometri
forskel mellem antallet af nye stoffer identificeret ved hjælp af målrettet analyse ved væskekromatografi kombineret med højopløsningsmassespektrometri versus ved hjælp af målrettet analyse. "narkotika-nyt stof" ved væskekromatografi koblet med tandem massespektrometri
Mindre
Patienter i alderen 14-17 år og ældre indlagt på akutafdelingen i Mayotte Hospital Center efter at have taget et kemisk eller andet psykoaktivt stof, og for hvem en blodprøve er påkrævet
Andet: målrettet højopløsnings massespektrometri
forskel mellem antallet af nye stoffer identificeret ved hjælp af målrettet analyse ved væskekromatografi kombineret med højopløsningsmassespektrometri versus ved hjælp af målrettet analyse. "narkotika-nyt stof" ved væskekromatografi koblet med tandem massespektrometri

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antallet af nye stoffer identificeret
Tidsramme: Baseline
antallet af nye stoffer identificeret
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktive ingredienser fundet
Tidsramme: Baseline
Antal fundne aktive ingredienser (inklusive nye stoffer
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Samarbejdspartnere

ARS (Agence Régionale de Santé) Mayotte

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

5. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2020

Først opslået (Faktiske)

14. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2018/27

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stofmisbrug

Kliniske forsøg med målrettet højopløsnings massespektrometri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner