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Krankenhausaufenthalte von Teenagern und jungen Erwachsenen in Mayotte nach dem Konsum einer illegalen Droge namens „Chimique“. Welche Substanzen sind strafbar? : HOMACHI (HOMACHI)

11. April 2022 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux
Die Studie zielt darauf ab, (i) zu identifizieren, welche Substanzen, die zu Krankenhausaufenthalten in Mayotte führen, auch als „Chimique“ bezeichnet werden, und (ii) diese Substanzen mit Krankheitsbildern zu korrelieren, um einen besseren Behandlungsansatz zu fördern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das CEIP-A von Bordeaux (zuständig für die französischen Überseedepartements) wurde 2015 von der MILD&CA damit beauftragt, die Verbindungen zwischen örtlichen Betreuern und den Untersuchungen der Suchtbekämpfung zu stärken. Insbesondere wurde die CEIP-A auf ein Medikament namens „Chimique“ in Mayotte aufmerksam gemacht, was zu zahlreichen Krankenhauseinweisungen führte. Die meisten Patienten sind jünger als 18 Jahre oder befinden sich im jungen Erwachsenenalter. Für alle Patienten, die der Teilnahme an dieser Studie zugestimmt haben, wird der Rest der Blutprobe für einen Blutstropfen auf Löschpapier wiederverwendet; Der Rest wird im heparinisierten Röhrchen aufbewahrt. Es werden auch medizinische Daten erfasst, die in der Notaufnahme erhoben werden. Alle Daten werden vom Labor für Pharmakologie und Toxikologie des Universitätsklinikums Bordeaux analysiert

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Mayotte, Frankreich, 97600
        • CH Mayotte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die in die Notaufnahme des Mayotte Hospital Center eingeliefert werden, nachdem sie eine chemische oder andere psychoaktive Substanz eingenommen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die in der Notaufnahme des Mayotte Hospital Center stationär behandelt werden, nachdem sie eine chemische oder andere psychoaktive Substanz eingenommen haben und bei denen eine Blutuntersuchung erforderlich ist;
  • Alter ≥ 14 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • Patient ohne elterliche Sorge für minderjährige Patienten im Alter von 14 Jahren; Patienten, die nicht unter den Ausnahmeartikel 59 des Gesetzes vom 6. Januar 1978 fallen, geändert für Patienten ab 15 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Erwachsene
Patienten ab 18 Jahren, die in der Notaufnahme des Mayotte Hospital Center stationär behandelt werden, nachdem sie eine chemische oder andere psychoaktive Substanz eingenommen haben und bei denen eine Blutuntersuchung erforderlich ist
Sonstiges: gezielte hochauflösende Massenspektrometrie
Unterschied zwischen der Anzahl neuer Substanzen, die durch gezielte Analyse mittels Flüssigkeitschromatographie gekoppelt mit hochauflösender Massenspektrometrie identifiziert wurden, und durch gezielte Analyse. „Betäubungsmittel-Neusubstanz“ durch Flüssigkeitschromatographie gekoppelt mit Tandem-Massenspektrometrie
Unerheblich
Patienten im Alter von 14 bis 17 Jahren und älter, die in die Notaufnahme des Mayotte Hospital Center eingeliefert werden, nachdem sie eine chemische oder andere psychoaktive Substanz eingenommen haben und bei denen eine Blutuntersuchung erforderlich ist
Sonstiges: gezielte hochauflösende Massenspektrometrie
Unterschied zwischen der Anzahl neuer Substanzen, die durch gezielte Analyse mittels Flüssigkeitschromatographie gekoppelt mit hochauflösender Massenspektrometrie identifiziert wurden, und durch gezielte Analyse. „Betäubungsmittel-Neusubstanz“ durch Flüssigkeitschromatographie gekoppelt mit Tandem-Massenspektrometrie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der identifizierten neuen Stoffe
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl der identifizierten neuen Stoffe
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkstoffe gefunden
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl der gefundenen Wirkstoffe (einschließlich neuer Substanzen).
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Mitarbeiter

ARS (Agence Régionale de Santé) Mayotte

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUBX 2018/27

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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