Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tinédzserek és fiatal felnőttkorúak kórházi kezelései Mayotte-ban egy "Chimique" nevű illegális kábítószer elfogyasztása után. Milyen anyagokat vádolnak? : HOMACHI (HOMACHI)

2022. április 11. frissítette: University Hospital, Bordeaux
A tanulmány célja (i) annak meghatározása, hogy mely anyagokat, amelyek Mayotte-ban kórházi kezeléshez vezetnek, „chimique”-nek is nevezik, és (ii) hogy ezeket az anyagokat összefüggésbe hozza a klinikai képekkel a kezelések jobb megközelítésének elősegítése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A bordeaux-i CEIP-A-t (a francia tengerentúli megyékért felelős) a MILD&CA 2015-ben bízta meg azzal, hogy megerősítse a kapcsolatot a helyi gondozók és a szenvedélybetegek kérdései között. A CEIP-A-t különösen a „chimique” nevű gyógyszer miatt figyelmeztették Mayotte-ban, ami sok kórházi kezeléshez vezetett. A betegek többsége 18 évnél fiatalabb vagy fiatal felnőttkorú. Minden olyan beteg esetében, aki beleegyezett, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban, a vérminta fennmaradó részét újra felhasználják egy csepp vérhez itatópapíron; a maradékot a heparinizált csőben tároljuk. A sürgősségi osztályon gyűjtött egészségügyi adatokat is gyűjtik. Az összes adatot a Bordeaux-i Egyetemi Kórház farmakológiai és toxikológiai laboratóriuma elemzi.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

13

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Vegyi vagy más pszichoaktív anyag bevétele után kórházba került betegek a Mayotte Kórház Központ Sürgősségi Osztályán

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Vegyi vagy más pszichoaktív anyag bevétele után a Mayotte Hospital Center Sürgősségi Osztályán kórházba került betegek, akiknél vérvizsgálat szükséges;
  • Életkor ≥ 14 év.

Kizárási kritériumok:

  • Szülői felhatalmazás nélküli beteg 14 éves kiskorú betegek számára; Az 1978. január 6-i, 15 éves vagy annál idősebb betegekre módosított törvény 59. kivételes cikkelyében nem szereplő beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Felnőtt
A Mayotte Kórház Központ Sürgősségi Osztályán kórházba került 18 éves vagy idősebb betegek vegyi vagy más pszichoaktív anyag bevétele után, és akiknél vérvizsgálatra van szükség
Egyéb: célzott nagy felbontású tömegspektrometria
különbség a nagyfelbontású tömegspektrometriával párosított célzott folyadékkromatográfiás analízissel azonosított új anyagok száma és a célzott elemzés alkalmazásával. "új kábítószer" folyadékkromatográfiával, tandem tömegspektrometriával párosítva
Kisebb
A Mayotte Kórház Központ Sürgősségi Osztályán 14-17 éves és idősebb betegek vegyi vagy egyéb pszichoaktív anyag bevétele után kórházba kerültek, és vérvizsgálatra van szükség
Egyéb: célzott nagy felbontású tömegspektrometria
különbség a nagyfelbontású tömegspektrometriával párosított célzott folyadékkromatográfiás analízissel azonosított új anyagok száma és a célzott elemzés alkalmazásával. "új kábítószer" folyadékkromatográfiával, tandem tömegspektrometriával párosítva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
azonosított új anyagok száma
Időkeret: Alapvonal
azonosított új anyagok száma
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Aktív összetevőket találtak
Időkeret: Alapvonal
A talált hatóanyagok száma (beleértve az új anyagokat is
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Bordeaux

Együttműködők

ARS (Agence Régionale de Santé) Mayotte

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. február 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. február 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 10.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHUBX 2018/27

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kábítószerrel való visszaélés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel