Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ziekenhuisopnames van tieners en jongvolwassenen in Mayotte na consumptie van een illegale drug genaamd "Chimique", welke stoffen worden beschuldigd? : HOMACHI (HOMACHI)

11 april 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux
De studie heeft tot doel (i) na te gaan welke stoffen die aanleiding geven tot ziekenhuisopnames in Mayotte ook "chimique" worden genoemd en (ii) deze stoffen te correleren met klinische beelden om een ​​betere benadering van de behandelingen te bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De CEIP-A van Bordeaux (verantwoordelijk voor de Franse overzeese departementen) kreeg in 2015 de opdracht van MILD&CA om de banden tussen lokale zorgverleners en de onderzoeken van de verslavingszorg te versterken. In het bijzonder is de CEIP-A gewaarschuwd voor een medicijn genaamd "chimique" in Mayotte, dat tot veel ziekenhuisopnames heeft geleid. De meeste patiënten zijn jonger dan 18 jaar of jongvolwassen. Voor alle patiënten die hebben ingestemd met deelname aan dit onderzoek, wordt de rest van het bloedmonster hergebruikt voor een druppel bloed op vloeipapier; de rest van de rest wordt opgeslagen in de gehepariniseerde buis. Ook medische gegevens die op de afdeling spoedeisende hulp worden verzameld, worden verzameld. Alle gegevens zullen worden geanalyseerd door het laboratorium voor farmacologie en toxicologie van het Universitair Ziekenhuis van Bordeaux

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

13

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Mayotte, Frankrijk, 97600
        • CH Mayotte

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp van het Mayotte Hospital Center na inname van een chemische of andere psychoactieve stof

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die zijn opgenomen op de Spoedeisende Hulp van het Mayotte Hospital Center na inname van een chemische of andere psychoactieve stof en bij wie een bloedonderzoek is vereist;
  • Leeftijd ≥ 14 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt zonder ouderlijk gezag voor minderjarige patiënten van 14 jaar; Patiënt valt niet onder de uitzondering artikel 59 van de wet van 6 januari 1978 aangepast voor patiënten van 15 jaar en ouder

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Volwassen
Patiënten van 18 jaar en ouder die in het ziekenhuis zijn opgenomen op de afdeling Spoedeisende Hulp van het Mayotte Hospital Center na inname van een chemische of andere psychoactieve stof en voor wie een bloedonderzoek vereist is
Ander: gerichte massaspectrometrie met hoge resolutie
verschil tussen het aantal nieuwe stoffen geïdentificeerd met behulp van gerichte analyse door middel van vloeistofchromatografie in combinatie met massaspectrometrie met hoge resolutie versus het gebruik van gerichte analyse. "narcotica-nieuwe stof" door vloeistofchromatografie in combinatie met tandem massaspectrometrie
Minderjarige
Patiënten van 14-17 jaar en ouder die in het ziekenhuis zijn opgenomen op de afdeling Spoedeisende Hulp van het Mayotte Hospital Center na inname van een chemische of andere psychoactieve stof en voor wie een bloedonderzoek vereist is
Ander: gerichte massaspectrometrie met hoge resolutie
verschil tussen het aantal nieuwe stoffen geïdentificeerd met behulp van gerichte analyse door middel van vloeistofchromatografie in combinatie met massaspectrometrie met hoge resolutie versus het gebruik van gerichte analyse. "narcotica-nieuwe stof" door vloeistofchromatografie in combinatie met tandem massaspectrometrie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal nieuwe stoffen geïdentificeerd
Tijdsspanne: Basislijn
aantal nieuwe stoffen geïdentificeerd
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Actieve ingrediënten gevonden
Tijdsspanne: Basislijn
Aantal gevonden actieve ingrediënten (inclusief nieuwe stoffen
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Medewerkers

ARS (Agence Régionale de Santé) Mayotte

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUBX 2018/27

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Drugsmisbruik

Klinische onderzoeken op gerichte massaspectrometrie met hoge resolutie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren