- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04547751
Teini-ikäisten ja nuorten aikuisten sairaalahoito Mayottessa "Chimique"-nimisen laittoman lääkkeen kulutuksen jälkeen, mitkä aineet syytetään? : HOMACHI (HOMACHI)
maanantai 11. huhtikuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Tutkimuksen tavoitteena on (i) tunnistaa, mitä aineita, jotka johtavat sairaalahoitoon Mayottessa, kutsutaan myös "chimiqueksi" ja (ii) korreloimaan nämä aineet kliinisten kuvien kanssa, jotta hoidot olisivat parempia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
MILD&CA on vuonna 2015 tilannut Bordeaux'n CEIP-A:n (vastaa Ranskan merentakaisista departementeista) vahvistamaan yhteyksiä paikallisten omaishoitajien ja addiktioviruksen tiedustelujen välillä.
Erityisesti CEIP-A:ta on varoitettu Mayottessa "chimique"-nimisestä lääkkeestä, joka on johtanut moniin sairaalahoitoihin.
Suurin osa potilaista on alle 18-vuotiaita tai nuoria aikuisia.
Kaikille potilaille, jotka ovat suostuneet osallistumaan tähän tutkimukseen, loput verinäytteestä käytetään uudelleen veripisaraa varten imupaperille; loppuosa säilytetään heparinisoituun putkeen.
Myös päivystysosastolla kerättyjä lääketieteellisiä tietoja kerätään.
Kaikki tiedot analysoidaan Bordeaux'n yliopistollisen sairaalan farmakologian ja toksikologian laboratoriossa
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mayotte, Ranska, 97600
- CH Mayotte
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat sairaalahoidossa Mayotten sairaalakeskuksen päivystysosastolla kemiallisen tai muun psykoaktiivisen aineen ottamisen jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka joutuvat sairaalaan Mayotten sairaalakeskuksen ensiapuosastolle kemiallisen tai muun psykoaktiivisen aineen ottamisen jälkeen ja joilta vaaditaan verikoe;
- Ikä ≥ 14 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ilman huoltajan oikeutta alaikäisille 14-vuotiaille potilaille; Potilas, joka ei kuulu 6. tammikuuta 1978 annetun lain, joka on muutettu 15-vuotiaille ja sitä vanhemmille, poikkeus §:ssä 59
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aikuinen
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka joutuvat sairaalaan Mayotten sairaalakeskuksen päivystysosastolle kemiallisen tai muun psykoaktiivisen aineen ottamisen jälkeen ja joilta vaaditaan verikoe
|
ero niiden uusien aineiden lukumäärän välillä, jotka tunnistettiin käyttämällä kohdennettua analyysiä nestekromatografialla yhdistettynä korkearesoluutioiseen massaspektrometriaan verrattuna kohdennettuun analyysiin.
"huume-uusi aine" nestekromatografialla yhdistettynä tandem-massaspektrometriaan
|
|
Pieni
14–17-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka joutuvat sairaalaan Mayotten sairaalakeskuksen päivystysosastolle kemiallisen tai muun psykoaktiivisen aineen ottamisen jälkeen ja joilta vaaditaan verikoe
|
ero niiden uusien aineiden lukumäärän välillä, jotka tunnistettiin käyttämällä kohdennettua analyysiä nestekromatografialla yhdistettynä korkearesoluutioiseen massaspektrometriaan verrattuna kohdennettuun analyysiin.
"huume-uusi aine" nestekromatografialla yhdistettynä tandem-massaspektrometriaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tunnistettujen uusien aineiden määrä
Aikaikkuna: Perustaso
|
tunnistettujen uusien aineiden määrä
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikuttavia aineita löytyi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Löytyneiden vaikuttavien aineiden määrä (mukaan lukien uudet aineet
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 6. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2018/27
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Huumeiden väärinkäyttö
-
Onconic Therapeutics Inc.Rekrytointi
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Farmakokinetiikka | Drug-Drug Interaction (DDI)Saksa
-
Beijing Union Pharmaceutical Factory LtdEi vielä rekrytointiaDrug Drug Interaction (DDI)Kiina
-
SPARK BiopharmaValmisDrug Drug Interaction (DDI)Etelä -Korea
-
Allyx TherapeuticsNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiDrug Drug Interaction (DDI)Yhdysvallat
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI)Ranska
-
Seoul National University Bundang HospitalAktiivinen, ei rekrytointiDrug Drug Interaction (DDI)Etelä -Korea
-
Theravance BiopharmaValmis
-
Astellas Pharma Europe B.V.Medivation, Inc.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI) | Enzalutamidin farmakokinetiikkaSaksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI)Yhdistynyt kuningaskunta