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: 注射吸毒者的细菌感染

2020年9月16日 更新者:University Hospital, Montpellier

注射精神活性物质的人的细菌感染

注射精神活性物质的人的细菌感染

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

鉴于世界各地注射精神活性物质 (PS) 的人细菌感染增加且缺乏可用的科学数据,研究人员决定对注射吸毒者 (IDU) 的细菌感染类型和决定因素进行描述性研究).

通过医院部门之间的多学科方法(例如 传染病、急救和成瘾学)、当地成瘾管理和联络小组(ELSA)和区域成瘾警戒中心,收集了法国蒙彼利埃大学医院住院的注射吸毒者细菌感染的表现和过程的数据。

本研究旨在提供医学数据,以便更好地了解这些感染及其决定因素,并为未来可能进行的更具体的观察研究提供信息。

区域成瘾警戒中心是法国成瘾警戒网络的成员,该网络的成立是为了监测 PS 滥用和依赖的可能性,并在法国的监督下提供有关成瘾风险的信息和公共卫生决策的建议国家药品和健康产品安全局。 该监测系统主要基于受法律监管的医疗保健专业人员和患者的自发报告。 收集的数据是从那些自发报告中提取的(由来自医疗文件*、DxCare 或医疗团队通知的数据组成)。 第一批数据是在 2012 年收集的。

此外,研究人员让患者填写一份关于卫生习惯的匿名问卷**,该问卷不是强制性的,对治疗没有影响,并且是在 ELSA 团队干预期间提供的(问卷中的问题是关于注射和注射的经典风险降低问题)卫生习惯)。

主要结果是对感染和注射操作的描述。 本身没有对照组,因为所有纳入的患者都是注射吸毒者并且有细菌感染。 但研究者有感染(如脓肿或皮肤软组织)和全身感染者。 这两个小组是在招聘完成后成立的。 进行这种比较分析只是为了更好地了解感染的发展。 医学信息部进行了描述性和比较性分析。

*收集的数据:

  • 年龄
  • 性别
  • 过去与注射精神活性物质有关的细菌感染史
  • HIV 和 HCV 状态
  • 注射精神活性物质
  • 注射实践(频率、路线、位置)
  • 诊断
  • 细菌分析
  • 治疗和课程

    • 卫生调查问卷(附件)

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

117

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Montpellier、法国、34290
        • UHMontpellier

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群包括所有因注射一种或多种精神活性物质引起的细菌感染而在蒙彼利埃大学医院住院的注射吸毒者。

描述

纳入标准:

  • 发生在注射吸毒者身上并与注射有关的细菌感染
  • 在蒙彼利埃大学医院住院

排除标准:

  • 无注射
  • 不使用精神活性物质
  • 病毒或真菌感染

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
局部感染
全身感染

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
细菌感染的类型
大体时间:1天
细菌感染的类型:局部或全身:
1天
每种细菌感染所涉及的精神活性物质
大体时间:1天
每种细菌感染所涉及的精神活性物质
1天
每种感染的注射类型
大体时间:1天
每种感染的注射类型
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Hélène Peyrière, PH、UH Montpellier

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年1月17日

初级完成 (实际的)

2018年12月1日

研究完成 (实际的)

2019年1月1日

研究注册日期

首次提交

2020年9月3日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月9日

首次发布 (实际的)

2020年9月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月16日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

数控

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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