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: Infections bactériennes chez les consommateurs de drogues injectables

16 septembre 2020 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Infections bactériennes chez les personnes qui s'injectent des substances psychoactives

Infections bactériennes chez les personnes qui s'injectent des substances psychoactives

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Dans un contexte d'augmentation des infections bactériennes chez les personnes qui s'injectent des substances psychoactives (SP) partout dans le monde et d'un manque de données scientifiques disponibles, les enquêteurs ont décidé de mettre en place une étude descriptive sur les types et les déterminants des infections bactériennes chez les utilisateurs de drogues injectables (UDI). ).

Par une approche multidisciplinaire entre services hospitaliers (ex. maladies infectieuses, urgences et addictologie), l'équipe locale de gestion et de liaison des addictions (ELSA) et le centre régional d'addictovigilance, des données ont été recueillies sur l'apparition et l'évolution des infections bactériennes chez les UDVI hospitalisés au CHU de Montpellier.

Cette étude vise à fournir des données médicales afin de mieux comprendre ces infections et leurs déterminants et de fournir des informations pour d'éventuelles futures études observationnelles plus spécifiques.

Le centre régional d'addictovigilance est membre du Réseau français d'addictovigilance, qui a été créé pour surveiller le potentiel d'abus et de dépendance des PS, et pour fournir des informations sur le risque d'addiction et des conseils à la décision de santé publique, sous la supervision de la Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé. Ce système de surveillance repose principalement sur des déclarations spontanées des professionnels de santé et des patients encadrées par la loi. Les données collectées ont été extraites de ces déclarations spontanées (composées des données du dossier médical*, de DxCare ou de notification par l'équipe médicale). Les premières données ont été collectées en 2012.

De plus, les investigateurs ont proposé aux patients de remplir un questionnaire anonyme** sur les habitudes d'hygiène, non obligatoire et sans influence sur le traitement, proposé lors de l'intervention de l'équipe ELSA (les questions du questionnaire sont des questions classiques de réduction des risques sur l'injection et pratiques d'hygiène).

Les principaux résultats sont la description des infections et des pratiques d'injection. Il n'y a pas de groupe témoin en soi car tous les patients inclus sont des UDI et ont une infection bactérienne. Mais l'infection des enquêteurs (comme un abcès ou de la peau et des tissus mous) et ceux qui ont une infection systémique. Les deux groupes ont été constitués une fois le recrutement terminé. Cette analyse comparative n'est effectuée que dans le but de mieux comprendre le développement des infections. Des analyses descriptives et comparatives ont été réalisées par la Direction de l'Information Médicale.

*Données collectées :

  • Âge
  • Sexe
  • Antécédents d'infection bactérienne liée à l'injection d'une substance psychoactive
  • Statut VIH et VHC
  • Substance psychoactive injectée
  • Pratiques d'injection (fréquence, voie, localisation)
  • Diagnostic
  • Analyse bactérienne
  • Traitements et cours

    • Questionnaire d'hygiène (fichier joint)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

117

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Montpellier, France, 34290
        • UHMontpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée comprend tous les usagers de drogues injectables, hospitalisés au CHU de Montpellier pour une infection bactérienne liée à l'injection d'une ou plusieurs substance(s) psychoactive(s).

La description

Critère d'intégration:

  • Infection bactérienne survenant chez les utilisateurs de drogues injectables et liée à l'injection
  • Hospitalisé au CHU de Montpellier

Critère d'exclusion:

  • Pas d'injection
  • Pas de consommation de substance psychoactive
  • Infection virale ou fongique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
infections locales
infections systémiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Types d'infections bactériennes
Délai: Un jour
Types d'infections bactériennes : locales ou systémiques :
Un jour
Substances psychoactives impliquées dans chaque type d'infections bactériennes
Délai: Un jour
Substances psychoactives impliquées dans chaque type d'infections bactériennes
Un jour
Types d'injections dans chaque type d'infections
Délai: Un jour
Types d'injections dans chaque type d'infections
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hélène Peyrière, PH, UH Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2020

Première publication (Réel)

16 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

NC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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