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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04550767
: Infections bactériennes chez les consommateurs de drogues injectables
Infections bactériennes chez les personnes qui s'injectent des substances psychoactives
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans un contexte d'augmentation des infections bactériennes chez les personnes qui s'injectent des substances psychoactives (SP) partout dans le monde et d'un manque de données scientifiques disponibles, les enquêteurs ont décidé de mettre en place une étude descriptive sur les types et les déterminants des infections bactériennes chez les utilisateurs de drogues injectables (UDI). ).
Par une approche multidisciplinaire entre services hospitaliers (ex. maladies infectieuses, urgences et addictologie), l'équipe locale de gestion et de liaison des addictions (ELSA) et le centre régional d'addictovigilance, des données ont été recueillies sur l'apparition et l'évolution des infections bactériennes chez les UDVI hospitalisés au CHU de Montpellier.
Cette étude vise à fournir des données médicales afin de mieux comprendre ces infections et leurs déterminants et de fournir des informations pour d'éventuelles futures études observationnelles plus spécifiques.
Le centre régional d'addictovigilance est membre du Réseau français d'addictovigilance, qui a été créé pour surveiller le potentiel d'abus et de dépendance des PS, et pour fournir des informations sur le risque d'addiction et des conseils à la décision de santé publique, sous la supervision de la Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé. Ce système de surveillance repose principalement sur des déclarations spontanées des professionnels de santé et des patients encadrées par la loi. Les données collectées ont été extraites de ces déclarations spontanées (composées des données du dossier médical*, de DxCare ou de notification par l'équipe médicale). Les premières données ont été collectées en 2012.
De plus, les investigateurs ont proposé aux patients de remplir un questionnaire anonyme** sur les habitudes d'hygiène, non obligatoire et sans influence sur le traitement, proposé lors de l'intervention de l'équipe ELSA (les questions du questionnaire sont des questions classiques de réduction des risques sur l'injection et pratiques d'hygiène).
Les principaux résultats sont la description des infections et des pratiques d'injection. Il n'y a pas de groupe témoin en soi car tous les patients inclus sont des UDI et ont une infection bactérienne. Mais l'infection des enquêteurs (comme un abcès ou de la peau et des tissus mous) et ceux qui ont une infection systémique. Les deux groupes ont été constitués une fois le recrutement terminé. Cette analyse comparative n'est effectuée que dans le but de mieux comprendre le développement des infections. Des analyses descriptives et comparatives ont été réalisées par la Direction de l'Information Médicale.
*Données collectées :
- Âge
- Sexe
- Antécédents d'infection bactérienne liée à l'injection d'une substance psychoactive
- Statut VIH et VHC
- Substance psychoactive injectée
- Pratiques d'injection (fréquence, voie, localisation)
- Diagnostic
- Analyse bactérienne
Traitements et cours
- Questionnaire d'hygiène (fichier joint)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Montpellier, France, 34290
- UHMontpellier
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Infection bactérienne survenant chez les utilisateurs de drogues injectables et liée à l'injection
- Hospitalisé au CHU de Montpellier
Critère d'exclusion:
- Pas d'injection
- Pas de consommation de substance psychoactive
- Infection virale ou fongique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
infections locales
|
infections systémiques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Types d'infections bactériennes
Délai: Un jour
|
Types d'infections bactériennes : locales ou systémiques :
|
Un jour
|
Substances psychoactives impliquées dans chaque type d'infections bactériennes
Délai: Un jour
|
Substances psychoactives impliquées dans chaque type d'infections bactériennes
|
Un jour
|
Types d'injections dans chaque type d'infections
Délai: Un jour
|
Types d'injections dans chaque type d'infections
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hélène Peyrière, PH, UH Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL20_0523
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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