Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

: Bacteriële infecties bij injecterende drugsgebruikers

16 september 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Bacteriële infecties bij mensen die psychoactieve stoffen injecteren

Bacteriële infecties bij mensen die psychoactieve stoffen injecteren

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

In de context van een toename van bacteriële infecties bij mensen die psychoactieve stoffen (PS) injecteren over de hele wereld en een gebrek aan beschikbare wetenschappelijke gegevens, besloten de onderzoekers een beschrijvend onderzoek op te zetten naar bacteriële infectietypes en determinanten bij injecterende drugsgebruikers (ID's). ).

Door een multidisciplinaire aanpak tussen ziekenhuisafdelingen (bv. infectieziekten, spoedeisende hulp en verslavingszorg), het lokale verslavingsmanagement- en verbindingsteam (ELSA) en het regionale centrum voor verslavingszorg werden gegevens verzameld over het optreden en het beloop van bacteriële infecties bij ID's die in het Universitair Ziekenhuis van Montpellier, Frankrijk, waren opgenomen.

Deze studie heeft tot doel medische gegevens te verstrekken om die infecties en hun determinanten beter te begrijpen en informatie te verschaffen voor mogelijke toekomstige meer specifieke observationele studies.

Het regionale verslaafdenbewakingscentrum is lid van het Franse netwerk voor verslavingszorg, dat is opgericht om de mogelijkheid van misbruik en afhankelijkheid van PS te monitoren en om informatie te verstrekken over het risico op verslaving en om advies te geven voor besluitvorming op het gebied van de volksgezondheid, onder toezicht van de Franse Nationaal Agentschap voor de veiligheid van geneesmiddelen en gezondheidsproducten. Dit surveillancesysteem is voornamelijk gebaseerd op spontane meldingen door zorgprofessionals en patiënten en is wettelijk geregeld. Uit die spontane meldingen werden verzamelde gegevens gehaald (samengesteld uit gegevens uit het medisch dossier*, DxCare of notificatie door medisch team). In 2012 werden de eerste gegevens verzameld.

Bovendien boden de onderzoekers patiënten de mogelijkheid om een ​​anonieme vragenlijst** in te vullen over hygiënegewoonten, die niet verplicht was en geen invloed had op de behandeling, en die werd aangeboden tijdens de interventie van het ELSA-team (vragen uit de vragenlijst zijn klassieke vragen over risicovermindering bij injectie en hygiënepraktijken).

De belangrijkste resultaten zijn de beschrijving van de infecties en injectiepraktijken. Er is op zich geen controlegroep aangezien alle geïncludeerde patiënten ID's zijn en een bacteriële infectie hebben. Maar de onderzoekers infectie (zoals abces of huid en zacht weefsel) en degenen met een systemische infectie. De twee groepen werden opgericht nadat de werving was voltooid. Deze vergelijkende analyse wordt alleen uitgevoerd om de ontwikkeling van infecties beter te begrijpen. Beschrijvende en vergelijkende analyses werden uitgevoerd door de afdeling Medische Informatie.

*Verzamelde data :

  • Leeftijd
  • Seks
  • Voorgeschiedenis van bacteriële infectie gekoppeld aan injectie van een psychoactieve stof
  • HIV- en HCV-status
  • Geïnjecteerde psychoactieve stof
  • Injectiepraktijken (frequentie, route, locatie)
  • Diagnose
  • Bacteriële analyse
  • Behandelingen en cursus

    • Hygiënevragenlijst (bijgevoegd bestand)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

117

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Montpellier, Frankrijk, 34290
        • UHMontpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie omvat alle gebruikers van injecterende drugs die in het Universitair Ziekenhuis van Montpellier zijn opgenomen voor een bacteriële infectie die verband houdt met de injectie van een of meer psychoactieve stoffen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bacteriële infectie die voorkomt bij gebruikers van injecterende drugs en verband houdt met injectie
  • Ziekenhuis opgenomen in het Universitair Ziekenhuis van Montpellier

Uitsluitingscriteria:

  • Geen injectie
  • Geen gebruik van een psychoactieve stof
  • Virale of schimmelinfectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
lokale infecties
systemische infecties

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Soorten bacteriële infecties
Tijdsspanne: 1 dag
Soorten bacteriële infecties: lokaal of systemisch:
1 dag
Psychoactieve stoffen die betrokken zijn bij elk type bacteriële infectie
Tijdsspanne: 1 dag
Psychoactieve stoffen die betrokken zijn bij elk type bacteriële infectie
1 dag
Soorten injecties bij elk type infectie
Tijdsspanne: 1 dag
Soorten injecties bij elk type infectie
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hélène Peyrière, PH, UH Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

NC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren