Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

: Bakteriální infekce u injekčních uživatelů drog

16. září 2020 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Bakteriální infekce u lidí, kteří si injekčně užívají psychoaktivní látky

Bakteriální infekce u lidí, kteří injekčně užívají psychoaktivní látky

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

V souvislosti s nárůstem bakteriálních infekcí u lidí, kteří injekčně užívají psychoaktivní látky (PS) po celém světě, a nedostatkem dostupných vědeckých údajů se vyšetřovatelé rozhodli vytvořit deskriptivní studii o typech a determinantech bakteriálních infekcí u injekčních uživatelů drog (IDU). ).

Prostřednictvím multidisciplinárního přístupu mezi odděleními nemocnice (např. infekční nemoci, pohotovost a adiktologie), místním týmem pro řízení závislostí a styčným týmem (ELSA) a regionálním centrem adiktovigilance byly shromážděny údaje o výskytu a průběhu bakteriálních infekcí u injekčních uživatelů drog hospitalizovaných ve Fakultní nemocnici Montpellier ve Francii.

Cílem této studie je poskytnout lékařská data, aby bylo možné lépe porozumět těmto infekcím a jejich determinantům a poskytnout informace pro potenciální budoucí specifičtější observační studie.

Regionální centrum adiktovigilance je členem francouzské sítě Addictovigilance Network, která byla založena za účelem monitorování potenciálu zneužívání a závislosti PS a poskytování informací o riziku závislosti a poradenství pro rozhodování v oblasti veřejného zdraví pod dohledem Francouzů. Národní agentura pro bezpečnost léčiv a zdravotnických produktů. Tento systém sledování je založen především na spontánním hlášení zdravotnických pracovníků a pacientů, které je regulováno zákonem. Shromážděná data byla extrahována z těchto spontánních hlášení (složená z dat ze zdravotnické dokumentace*, DxCare nebo oznámení lékařského týmu). První data byla shromážděna v roce 2012.

Kromě toho vyšetřovatelé nabídli pacientům vyplnění anonymního dotazníku** o hygienických návycích, který nebyl povinný a neměl žádný vliv na léčbu a byl nabídnut během intervence týmu ELSA (otázky z dotazníku jsou klasickou otázkou na snížení rizika u injekčních a hygienické postupy).

Hlavními výsledky jsou popis infekcí a injekční praxe. Neexistuje žádná kontrolní skupina jako taková, protože všichni zahrnutí pacienti jsou injekční uživatelé drog a mají bakteriální infekci. Ale vyšetřovatelé infekce (jako je absces nebo kůže a měkké tkáně) a ti se systémovou infekcí. Tyto dvě skupiny byly vytvořeny po dokončení náboru. Tato srovnávací analýza se provádí pouze za účelem lepšího pochopení vývoje infekcí. Deskriptivní a srovnávací analýzy provedlo oddělení zdravotnických informací.

*Shromážděná data:

  • Stáří
  • Sex
  • Minulá historie bakteriální infekce spojená s injekcí psychoaktivní látky
  • Stav HIV a HCV
  • Injekční psychoaktivní látka
  • Postupy vstřikování (frekvence, cesta, umístění)
  • Diagnóza
  • Bakteriální analýza
  • Ošetření a průběh

    • Hygienický dotazník (soubor v příloze)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

117

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Montpellier, Francie, 34290
        • UHMontpellier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie zahrnuje všechny injekční uživatele drog hospitalizované v univerzitní nemocnici v Montpellier pro bakteriální infekci související s injekčním podáním jedné nebo několika psychoaktivních látek.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bakteriální infekce vyskytující se u injekčních uživatelů drog a související s injekcí
  • Hospitalizován v univerzitní nemocnici v Montpellier

Kritéria vyloučení:

  • Žádná injekce
  • Zákaz užívání psychoaktivní látky
  • Virová nebo plísňová infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
lokální infekce
systémové infekce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Typy bakteriálních infekcí
Časové okno: 1 den
Typy bakteriálních infekcí: lokální nebo systémové:
1 den
Psychoaktivní látky podílející se na každém typu bakteriálních infekcí
Časové okno: 1 den
Psychoaktivní látky podílející se na každém typu bakteriálních infekcí
1 den
Typy injekcí u každého typu infekcí
Časové okno: 1 den
Typy injekcí u každého typu infekcí
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hélène Peyrière, PH, UH Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

NC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bakteriální infekce

3
Předplatit