Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

: Infekcje bakteryjne u osób zażywających narkotyki dożylnie

16 września 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Zakażenia bakteryjne u osób wstrzykujących substancje psychoaktywne

Zakażenia bakteryjne u osób wstrzykujących substancje psychoaktywne

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

W kontekście wzrostu zakażeń bakteryjnych u osób przyjmujących substancje psychoaktywne drogą iniekcji (PS) na całym świecie oraz braku dostępnych danych naukowych, badacze postanowili przeprowadzić opisowe badanie dotyczące rodzajów i uwarunkowań zakażeń bakteryjnych u osób zażywających narkotyki dożylnie (IDU). ).

Dzięki multidyscyplinarnemu podejściu między oddziałami szpitalnymi (np. chorób zakaźnych, ratownictwa medycznego i uzależnień), lokalny zespół leczenia i łącznikowy ds.

To badanie ma na celu dostarczenie danych medycznych w celu lepszego zrozumienia tych infekcji i ich uwarunkowań oraz dostarczenia informacji do potencjalnych przyszłych, bardziej szczegółowych badań obserwacyjnych.

Regionalne centrum monitorowania uzależnień jest członkiem francuskiej sieci Addictovigilance Network, która została utworzona w celu monitorowania możliwości nadużywania i uzależnienia od PS oraz dostarczania informacji na temat ryzyka uzależnienia i porad w zakresie podejmowania decyzji dotyczących zdrowia publicznego, pod nadzorem francuskiej Narodowa Agencja ds. Bezpieczeństwa Leków i Produktów Zdrowotnych. Ten system nadzoru opiera się głównie na spontanicznych zgłoszeniach pracowników służby zdrowia i pacjentów, które są regulowane przez prawo. Zebrane dane zostały wyodrębnione z tych zgłoszeń spontanicznych (składających się z danych z dokumentacji medycznej*, DxCare lub zgłoszenia zespołu medycznego). Pierwsze dane zebrano w 2012 roku.

Dodatkowo badacze zaproponowali pacjentom wypełnienie anonimowej ankiety** dotyczącej nawyków higienicznych, która nie była obowiązkowa i nie miała wpływu na leczenie, a została zaproponowana podczas interwencji zespołu ELSA (pytania z kwestionariusza to klasyczne pytania dotyczące redukcji ryzyka przy iniekcji i praktyki higieniczne).

Główne wyniki to opis infekcji i praktyki wstrzykiwania. Nie ma grupy kontrolnej per se, ponieważ wszyscy objęci nią pacjenci są IDU i mają infekcję bakteryjną. Ale infekcja badaczy (takich jak ropień lub skóra i tkanki miękkie) oraz osoby z infekcją ogólnoustrojową. Po zakończeniu rekrutacji powstały dwie grupy. Ta analiza porównawcza jest przeprowadzana wyłącznie w celu lepszego zrozumienia rozwoju infekcji. Analizy opisowe i porównawcze wykonał Zakład Informacji Medycznej.

*Informacje zebrane :

  • Wiek
  • Seks
  • Historia infekcji bakteryjnej związana z iniekcją substancji psychoaktywnej
  • Status HIV i HCV
  • Wstrzyknięta substancja psychoaktywna
  • Praktyki iniekcji (częstotliwość, droga, lokalizacja)
  • Diagnoza
  • Analiza bakteryjna
  • Zabiegi i kurs

    • Kwestionariusz higieny (plik w załączeniu)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

117

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Montpellier, Francja, 34290
        • UHMontpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmuje wszystkich użytkowników narkotyków iniekcyjnych, hospitalizowanych w Szpitalu Uniwersyteckim Montpellier z powodu infekcji bakteryjnej związanej z iniekcją jednej lub kilku substancji psychoaktywnych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Infekcja bakteryjna występująca u osób zażywających narkotyki iniekcyjnie i związana z iniekcją
  • Hospitalizowany w Szpitalu Uniwersyteckim Montpellier

Kryteria wyłączenia:

  • Bez wtrysku
  • Zakaz używania substancji psychoaktywnej
  • Infekcja wirusowa lub grzybicza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
miejscowe infekcje
infekcje ogólnoustrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rodzaje infekcji bakteryjnych
Ramy czasowe: 1 dzień
Rodzaje infekcji bakteryjnych: miejscowe lub ogólnoustrojowe:
1 dzień
Substancje psychoaktywne zaangażowane w każdy rodzaj infekcji bakteryjnych
Ramy czasowe: 1 dzień
Substancje psychoaktywne zaangażowane w każdy rodzaj infekcji bakteryjnych
1 dzień
Rodzaje zastrzyków w każdym typie infekcji
Ramy czasowe: 1 dzień
Rodzaje zastrzyków w każdym typie infekcji
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hélène Peyrière, PH, UH Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

NC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj