Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

: Bakteeriinfektiot suonensisäisten huumeiden käyttäjillä

keskiviikko 16. syyskuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Bakteeriinfektiot ihmisillä, jotka pistävät psykoaktiivisia aineita

Bakteeri-infektiot ihmisillä, jotka pistävät psykoaktiivisia aineita

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Koska psykoaktiivisia aineita suonensisäisesti käyttävien ihmisten bakteeri-infektiot lisääntyivät kaikkialla maailmassa ja saatavilla ei ole tieteellistä tietoa, tutkijat päättivät perustaa kuvailevan tutkimuksen bakteeri-infektiotyypeistä ja injektiolääkkeiden käyttäjistä. ).

Monitieteisen lähestymistavan kautta sairaalaosastojen välillä (esim. tartuntataudit, ensiapu ja addiktologia), paikallisen riippuvuuden hallinta- ja yhteystiimin (ELSA) ja alueellisen riippuvuusvalvontakeskuksen tiedot kerättiin Montpellierin yliopistolliseen sairaalaan Ranskassa sairaalahoitoon vietyjen injektiokäyttäjien bakteeri-infektioiden esiintymisestä ja kulusta.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota lääketieteellistä tietoa, jotta voidaan ymmärtää paremmin näitä infektioita ja niiden taustatekijöitä ja tarjota tietoa mahdollisia tulevia tarkempia havaintotutkimuksia varten.

Alueellinen riippuvuusvalvontakeskus on jäsen Ranskan Addictovigilance Network -verkostossa, joka perustettiin seuraamaan PS:n mahdollisia väärinkäytöksiä ja riippuvuutta sekä tarjoamaan tietoa riippuvuuden riskeistä ja neuvoja kansanterveyspäätöksentekoon Ranskan valvonnassa. Lääke- ja terveystuoteturvallisuusvirasto. Tämä valvontajärjestelmä perustuu ensisijaisesti terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden spontaaneihin raportointiin, joka on lailla säädelty. Kerätyt tiedot poimittiin näistä spontaaneista raporteista (joka koostui lääketieteellisen asiakirjan* tiedoista, DxCaresta tai lääketieteellisen tiimin ilmoituksesta). Ensimmäiset tiedot kerättiin vuonna 2012.

Lisäksi tutkijat tarjosivat potilaille anonyymin kyselyn** hygieniatottumuksista, joka ei ollut pakollinen ja jolla ei ollut vaikutusta hoitoon. Sitä tarjottiin ELSA-tiimin interventiossa (kyselylomakkeen kysymykset ovat klassisia riskinvähennyskysymyksiä injektiosta ja hygieniakäytännöt).

Tärkeimmät tulokset ovat kuvaus infektioista ja injektiokäytännöistä. Vertailuryhmää sinänsä ei ole, koska kaikki mukana olevat potilaat ovat suonensisäisiä huumeita ja heillä on bakteeri-infektio. Mutta tutkijat infektio (kuten paise tai iho ja pehmytkudokset) ja ne, joilla on systeeminen infektio. Kaksi ryhmää perustettiin rekrytoinnin päätyttyä. Tämä vertaileva analyysi tehdään vain infektioiden kehittymisen ymmärtämiseksi paremmin. Kuvaavat ja vertailevat analyysit suoritti lääketieteellisen tiedon laitos.

* Kerätyt tiedot:

  • Ikä
  • Seksiä
  • Aiempi bakteeri-infektio, joka liittyy psykoaktiivisen aineen injektioon
  • HIV- ja HCV-status
  • Ruiskutettu psykoaktiivinen aine
  • Injektiokäytännöt (taajuus, reitti, sijainti)
  • Diagnoosi
  • Bakteerianalyysi
  • Hoidot ja kurssi

    • Hygieniakyselylomake (liitetiedosto)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

117

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Montpellier, Ranska, 34290
        • UHMontpellier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio sisältää kaikki injektiohuumeiden käyttäjät, jotka on viety sairaalaan Montpellierin yliopistolliseen sairaalaan yhden tai useamman psykoaktiivisen aineen injektioon liittyvän bakteeri-infektion vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Injektiohuumeiden käyttäjillä esiintyvä bakteeri-infektio, joka liittyy injektioon
  • Sairaalaan Montpellierin yliopistolliseen sairaalaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei injektiota
  • Ei psykoaktiivisten aineiden käyttöä
  • Virus- tai sieni-infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
paikalliset infektiot
systeemiset infektiot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bakteeri-infektioiden tyypit
Aikaikkuna: 1 päivä
Bakteeri-infektiotyypit: paikalliset tai systeemiset:
1 päivä
Psykoaktiiviset aineet osallistuvat jokaiseen bakteeri-infektiotyyppiin
Aikaikkuna: 1 päivä
Psykoaktiiviset aineet osallistuvat jokaiseen bakteeri-infektiotyyppiin
1 päivä
Injektiotyypit kussakin infektiotyypissä
Aikaikkuna: 1 päivä
Injektiotyypit kussakin infektiotyypissä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hélène Peyrière, PH, UH Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

NC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa