使用宏基因组学方法为癌症患者发现基于微生物组的生物标志物 (ONCOBIOTICS)
2020年9月23日 更新者：Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
使用宏基因组发现癌症患者的基于微生物组的生物标志物
将生物样本收集作为 II 型研究一部分的多中心前瞻性研究
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Val De Marne
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Villejuif、Val De Marne、法国、94800
- 招聘中
- Gustave Roussy
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接触：
- Mélodie Bonvalet
- 电话号码：+33 0142114211
- 邮箱：melodie.bonvalet@gustaveroussy.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
将开始抗癌治疗的癌症患者
描述
纳入标准：
- 将开始抗癌治疗的癌症患者（参见队列）。
- 在研究的任何特定程序之前，患者信息和同意书的签名。 患者必须能够并且必须愿意在研究过程中进行合作。
- 参加社会保障计划或类似计划受益人的患者。
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女
- 受监护或监管的患者，或因司法或行政决定而被剥夺自由的患者，或患者无法表示同意的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
将开始癌症治疗的患者
将收集生物样本（粪便、血液、唾液）和研究中患者的数据：
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诊断时收集，开始抗癌治疗前，治疗期间
治疗癌症前、3 个月和 6 个月的 40 mL 收集液
癌症治疗开始前收集 5 mL
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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定义与癌症相关的宏基因组特征
大体时间：长达 2 年
|
总生存期
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长达 2 年
|
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定义与抗癌疗法有效性相关的宏基因组特征
大体时间：长达 2 年
|
客观缓解率、无进展生存期
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长达 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月22日
初级完成 (预期的)
2021年1月1日
研究完成 (预期的)
2023年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月23日
首次发布 (实际的)
2020年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月23日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2017-A02010-53
- 2019/2619 (其他标识符：CSET number)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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