Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontdekking van op microbioom gebaseerde biomarkers voor patiënten met kanker met behulp van een metagenomische benadering (ONCOBIOTICS)

23 september 2020 bijgewerkt door: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Ontdekking van op microbioom gebaseerde biomarkers voor patiënten met kanker met behulp van Metagenomic

Multicentrische prospectieve studie met verzameling van biologische stalen als onderdeel van type II onderzoek

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met kanker die behandeling tegen kanker zal starten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met kanker die behandeling tegen kanker gaat starten (zie cohorten).
  • Patiëntinformatie en handtekening van het toestemmingsformulier vóór elke specifieke procedure voor het onderzoek. De patiënt moet kunnen en willen meewerken aan het onderzoek.
  • Patiënt aangesloten bij een sociaal zekerheidsstelsel of begunstigde van een gelijkaardig stelsel.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere of zogende vrouw
  • Patiënt onder curatele of curatele of van zijn vrijheid beroofd door een rechterlijke of administratieve beslissing of patiënt die zijn toestemming niet kan geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten die kankerbehandeling gaan starten

Het verzamelen van biologische monsters (ontlasting, bloed, speeksel) en gegevens van patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen, zal worden uitgevoerd:

  1. Door de patiënten te identificeren die een behandeling tegen kanker zullen starten (chemotherapie, hormoontherapie, immunotherapie).

  2. Verzameling van biologische bronnen (alle monsters worden vers verzameld):

    • Ontlasting: verzameld bij diagnose, vóór aanvang van de behandeling tegen kanker, tijdens de behandeling
    • Bloed: 40 ml verzameling voor, 3 en 6 maanden behandeling kanker
    • Speeksel: verzameling van 5 ml vóór aanvang van de kankerbehandeling
  3. Verzameling van klinische gegevens die overeenkomen met elke patiënt die in de studie is opgenomen door een klinisch onderzoeksassistent
Ander: Kruk
verzamelen bij de diagnose, voor aanvang van de behandeling tegen kanker, tijdens de behandeling
Ander: Bloedmonster
Verzameling van 40 ml voor, 3 en 6 maanden kankerbehandeling
Ander: Speeksel
Verzameling van 5 ml vóór aanvang van de kankerbehandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om metagenomische kenmerken geassocieerd met kanker te definiëren
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
algemeen overleven
Tot 2 jaar
Om metagenomische handtekeningen te definiëren die verband houden met de effectiviteit van therapieën tegen kanker
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
objectief responspercentage, progressievrije overleving
Tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-A02010-53
  • 2019/2619 (Andere identificatie: CSET number)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren