Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrobiomiin perustuvien biomarkkereiden löytäminen syöpäpotilaille metagenomisella lähestymistavalla (ONCOBIOTICS)

tiistai 11. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Mikrobiomiin perustuvien biomarkkereiden löytäminen syöpäpotilaille Metagenomicin avulla

Monikeskinen prospektiivinen tutkimus, jossa on kerätty biologisia näytteitä osana tyypin II tutkimusta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Aix-en-Provence, Ranska, 13616
        • Rekrytointi
        • Centre hospitalier du Pays d'Aix
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beuvry, Ranska, 62660
      • Coudekerque-Branche, Ranska, 59210
        • Rekrytointi
        • Clinique du Flandre
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lille, Ranska, 59037
      • Lyon, Ranska, 69008
      • Paris, Ranska, 75010
      • Suresnes, Ranska, 92151
      • Toulon, Ranska, 83056
    • Val De Marne
      • Villejuif, Val De Marne, Ranska, 94800

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Syöpää sairastava potilas, joka aloittaa syöpähoidon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syöpäpotilas, joka aloittaa syöpähoidon (katso kohortit).
  • Potilastiedot ja suostumuslomakkeen allekirjoitus ennen erityistä tutkimukseen liittyvää toimenpidettä. Potilaan on kyettävä ja hänen tulee olla taipuvainen yhteistyöhön tutkimusmenetelmissä.
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai on vastaavan järjestelmän edunsaaja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Potilas, joka on holhouksen tai huoltajan alainen tai vapaus menetetty oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksellä tai potilas, joka ei voi antaa suostumustaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on virtsarakon syöpä ja jotka aloittavat syöpähoidon

Biologisten näytteiden (uloste ja veri) ja tietojen kerääminen tutkimukseen osallistuneilta potilailta suoritetaan:

  1. Tunnistamalla potilaat, jotka aloittavat syöpähoidon (kemoterapia, hormonihoito, immunoterapia).
  2. Biologisten resurssien kerääminen (kaikki näytteet otetaan tuoreina): uloste ja veri
  3. Kliinisen tutkimusavustajan kerää jokaista tutkimukseen osallistuvaa potilasta vastaavat kliiniset tiedot
Muut: Jakkara
keräys lähtötilanteessa (tai ennen kolmatta injektiota), ensimmäisessä arvioinnissa (CT-skannaus), ≥ 6 kuukautta ensimmäisen injektion jälkeen, toksisuuden ja uusiutumisen yhteydessä, 1 viikko antibioottihoidon päättymisen jälkeen
Muut: Verinäyte
20 ml keräys lähtötilanteessa (tai ennen kolmatta injektiota), ensimmäisessä arvioinnissa (CT-skannaus), ≥ 6 kuukautta ensimmäisen injektion jälkeen, toksisuuden ja uusiutumisen yhteydessä, 1 viikko antibioottihoidon päättymisen jälkeen
Potilaat, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja jotka aloittavat syöpähoidon

Biologisten näytteiden (uloste ja veri) ja tietojen kerääminen tutkimukseen osallistuneilta potilailta suoritetaan:

  1. Tunnistamalla potilaat, jotka aloittavat syöpähoidon (kemoterapia, hormonihoito, immunoterapia).
  2. Biologisten resurssien kerääminen (kaikki näytteet otetaan tuoreina): uloste ja veri
  3. Kliinisen tutkimusavustajan kerää jokaista tutkimukseen osallistuvaa potilasta vastaavat kliiniset tiedot
Muut: Jakkara
keräys lähtötilanteessa (tai ennen kolmatta injektiota), ensimmäisessä arvioinnissa (CT-skannaus), ≥ 6 kuukautta ensimmäisen injektion jälkeen, toksisuuden ja uusiutumisen yhteydessä, 1 viikko antibioottihoidon päättymisen jälkeen
Muut: Verinäyte
20 ml keräys lähtötilanteessa (tai ennen kolmatta injektiota), ensimmäisessä arvioinnissa (CT-skannaus), ≥ 6 kuukautta ensimmäisen injektion jälkeen, toksisuuden ja uusiutumisen yhteydessä, 1 viikko antibioottihoidon päättymisen jälkeen
Munuaissyöpäpotilaat, jotka aloittavat syöpähoidon

Biologisten näytteiden (uloste ja veri) ja tietojen kerääminen tutkimukseen osallistuneilta potilailta suoritetaan:

  1. Tunnistamalla potilaat, jotka aloittavat syöpähoidon (kemoterapia, hormonihoito, immunoterapia).
  2. Biologisten resurssien kerääminen (kaikki näytteet otetaan tuoreina): uloste ja veri
  3. Kliinisen tutkimusavustajan kerää jokaista tutkimukseen osallistuvaa potilasta vastaavat kliiniset tiedot
Muut: Jakkara
keräys lähtötilanteessa (tai ennen kolmatta injektiota), ensimmäisessä arvioinnissa (CT-skannaus), ≥ 6 kuukautta ensimmäisen injektion jälkeen, toksisuuden ja uusiutumisen yhteydessä, 1 viikko antibioottihoidon päättymisen jälkeen
Muut: Verinäyte
20 ml keräys lähtötilanteessa (tai ennen kolmatta injektiota), ensimmäisessä arvioinnissa (CT-skannaus), ≥ 6 kuukautta ensimmäisen injektion jälkeen, toksisuuden ja uusiutumisen yhteydessä, 1 viikko antibioottihoidon päättymisen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Määrittää syöpään liittyviä metagenomisia allekirjoituksia
Jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-A02010-53
  • 2017/2619 (Muu tunniste: CSET number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa