Entdeckung mikrobiombasierter Biomarker für Krebspatienten mithilfe des metagenomischen Ansatzes (ONCOBIOTICS)
23. September 2020 aktualisiert von: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Entdeckung mikrobiombasierter Biomarker für Krebspatienten mittels Metagenomik
Multizentrische prospektive Studie mit Sammlung biologischer Proben im Rahmen der Typ-II-Forschung
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Val De Marne
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Villejuif, Val De Marne, Frankreich, 94800
- Rekrutierung
- Gustave Roussy
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Kontakt:
- Mélodie Bonvalet
- Telefonnummer: +33 0142114211
- E-Mail: melodie.bonvalet@gustaveroussy.fr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Krebspatient, der eine Krebsbehandlung beginnen wird
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krebspatient, der eine Krebsbehandlung beginnen wird (siehe Kohorten).
- Patienteninformationen und Unterschrift der Einwilligungserklärung vor jedem spezifischen Eingriff in die Studie. Der Patient muss in der Lage und bereit sein, an den Studienabläufen mitzuarbeiten.
- Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist oder Begünstigter eines ähnlichen Systems ist.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frau
- Patient, der unter Vormundschaft oder Vormundschaft steht oder dem durch eine gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde, oder Patient, der nicht in der Lage ist, seine Einwilligung zu geben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten, die eine Krebsbehandlung beginnen
Die Sammlung biologischer Proben (Stuhl, Blut, Speichel) und Daten von in die Studie einbezogenen Patienten wird durchgeführt:
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Sammlung bei der Diagnose, vor Beginn der Krebsbehandlung und während der Behandlung
40 ml-Sammlung vor, 3 und 6 Monate nach der Krebsbehandlung
5-ml-Sammlung vor Beginn der Krebsbehandlung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Definition metagenomischer Signaturen im Zusammenhang mit Krebs
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
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Gesamtüberleben
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Bis zu 2 Jahre
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Definition metagenomischer Signaturen, die mit der Wirksamkeit von Krebstherapien verbunden sind
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
|
objektive Ansprechrate, progressionsfreies Überleben
|
Bis zu 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Januar 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-A02010-53
- 2019/2619 (Andere Kennung: CSET number)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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