Opdagelse af mikrobiom-baserede biomarkører til patienter med kræft ved hjælp af metagenomisk tilgang (ONCOBIOTICS)
23. september 2020 opdateret af: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Opdagelse af mikrobiom-baserede biomarkører til patienter med kræft ved hjælp af Metagenomic
Multicentrisk prospektiv undersøgelse med indsamling af biologiske prøver som en del af type II forskning
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Val De Marne
-
Villejuif, Val De Marne, Frankrig, 94800
- Rekruttering
- Gustave Roussy
-
Kontakt:
- Mélodie Bonvalet
- Telefonnummer: +33 0142114211
- E-mail: melodie.bonvalet@gustaveroussy.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient med kræft, der vil starte behandling mod kræft
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med kræft, der vil starte behandling mod kræft (se kohorter).
- Patientoplysninger og underskrift af samtykkeerklæringen før enhver specifik procedure for undersøgelsen. Patienten skal kunne og være tilbøjelig til at samarbejde i undersøgelsesprocedurerne.
- Patient tilsluttet en social sikringsordning eller begunstiget af en lignende ordning.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende kvinde
- Patient under værgemål eller kuratorskab eller frihedsberøvet ved en retslig eller administrativ afgørelse eller patient ude af stand til at give sit samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der skal i gang med kræftbehandling
Indsamling af biologiske prøver (afføring, blod, spyt) og data fra patienter inkluderet i undersøgelsen vil blive udført:
|
indsamling ved diagnose, før påbegyndelse af kræftbehandling, under behandling
40 mL opsamling før, 3 og 6 måneders behandling af cancer
5 mL opsamling før påbegyndelse af behandling af cancer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At definere metagenomiske signaturer forbundet med kræft
Tidsramme: Op til 2 år
|
samlet overlevelse
|
Op til 2 år
|
|
At definere metagenomiske signaturer forbundet med effektiviteten af anticancerterapier
Tidsramme: Op til 2 år
|
objektiv responsrate, progressionsfri overlevelse
|
Op til 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. januar 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. september 2020
Først opslået (Faktiske)
28. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-A02010-53
- 2019/2619 (Anden identifikator: CSET number)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .