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메타게노믹 접근법을 이용한 암 환자의 마이크로바이옴 기반 바이오마커 발굴 (ONCOBIOTICS)

2024년 6월 11일 업데이트: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Metagenomic을 이용한 암 환자의 Microbiome 기반 바이오마커 발굴

유형 II 연구의 일부로 생물학적 샘플을 수집하는 다심적 전향적 연구

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Aix-en-Provence, 프랑스, 13616
        • 모병
        • Centre hospitalier du Pays d'Aix
        • 연락하다:
      • Beuvry, 프랑스, 62660
      • Coudekerque-Branche, 프랑스, 59210
      • Lille, 프랑스, 59037
      • Lyon, 프랑스, 69008
      • Paris, 프랑스, 75010
      • Suresnes, 프랑스, 92151
      • Toulon, 프랑스, 83056
    • Val De Marne
      • Villejuif, Val De Marne, 프랑스, 94800

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

항암 치료를 시작할 암 환자

설명

포함 기준:

  • 항암 치료를 시작할 암 환자(코호트 참조).
  • 연구를 위한 특정 절차 전에 동의서의 환자 정보 및 서명. 환자는 연구 절차에 협조할 수 있어야 하고 협조할 의향이 있어야 합니다.
  • 사회 보장 제도에 가입된 환자 또는 유사한 제도의 수혜자.

제외 기준:

  • 임산부 또는 수유부
  • 법적 또는 행정적 결정에 의해 후견 또는 큐레이터 상태에 있거나 자유를 박탈당한 환자 또는 환자가 동의할 수 없는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
암 치료를 시작하려는 방광암 환자

연구에 포함된 환자로부터 생물학적 샘플(대변 및 혈액) 및 데이터 수집이 수행됩니다.

  1. 항암치료(화학요법, 호르몬요법, 면역요법)를 시작할 환자를 파악합니다.
  2. 생물자원 수집(모든 샘플은 신선한 상태로 수집됩니다): 대변 및 혈액
  3. 임상연구 보조원이 연구에 포함된 각 환자에 해당하는 임상 데이터 수집
다른: 발판
기준 시점(또는 세 번째 주사 전), 첫 번째 평가(CT 스캔) 시, 첫 번째 주사 후 ≥ 6개월, 독성 및 재발 시, 항생제 치료 종료 후 1주에 수집
다른: 혈액 샘플
기준 시점(또는 세 번째 주사 전), 첫 번째 평가(CT 스캔) 시, 첫 번째 주사 후 ≥ 6개월, 독성 및 재발 시, 항생제 치료 종료 후 1주에 20mL 수집
암 치료를 시작하려는 비소세포폐암 환자

연구에 포함된 환자로부터 생물학적 샘플(대변 및 혈액) 및 데이터 수집이 수행됩니다.

  1. 항암치료(화학요법, 호르몬요법, 면역요법)를 시작할 환자를 파악합니다.
  2. 생물자원 수집(모든 샘플은 신선한 상태로 수집됩니다): 대변 및 혈액
  3. 임상연구 보조원이 연구에 포함된 각 환자에 해당하는 임상 데이터 수집
다른: 발판
기준 시점(또는 세 번째 주사 전), 첫 번째 평가(CT 스캔) 시, 첫 번째 주사 후 ≥ 6개월, 독성 및 재발 시, 항생제 치료 종료 후 1주에 수집
다른: 혈액 샘플
기준 시점(또는 세 번째 주사 전), 첫 번째 평가(CT 스캔) 시, 첫 번째 주사 후 ≥ 6개월, 독성 및 재발 시, 항생제 치료 종료 후 1주에 20mL 수집
암 치료를 시작하려는 신장암 환자

연구에 포함된 환자로부터 생물학적 샘플(대변 및 혈액) 및 데이터 수집이 수행됩니다.

  1. 항암치료(화학요법, 호르몬요법, 면역요법)를 시작할 환자를 파악합니다.
  2. 생물자원 수집(모든 샘플은 신선한 상태로 수집됩니다): 대변 및 혈액
  3. 임상연구 보조원이 연구에 포함된 각 환자에 해당하는 임상 데이터 수집
다른: 발판
기준 시점(또는 세 번째 주사 전), 첫 번째 평가(CT 스캔) 시, 첫 번째 주사 후 ≥ 6개월, 독성 및 재발 시, 항생제 치료 종료 후 1주에 수집
다른: 혈액 샘플
기준 시점(또는 세 번째 주사 전), 첫 번째 평가(CT 스캔) 시, 첫 번째 주사 후 ≥ 6개월, 독성 및 재발 시, 항생제 치료 종료 후 1주에 20mL 수집

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존
기간: 최대 2년
암과 관련된 메타게놈 시그니처를 정의하려면
최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 22일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2017-A02010-53
  • 2017/2619 (기타 식별자: CSET number)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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