Oppdagelse av mikrobiombaserte biomarkører for pasienter med kreft ved bruk av metagenomisk tilnærming (ONCOBIOTICS)
23. september 2020 oppdatert av: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Oppdagelse av mikrobiombaserte biomarkører for pasienter med kreft ved bruk av Metagenomic
Multisentrisk prospektiv studie med innsamling av biologiske prøver som del av type II-forskning
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Val De Marne
-
Villejuif, Val De Marne, Frankrike, 94800
- Rekruttering
- Gustave Roussy
-
Ta kontakt med:
- Mélodie Bonvalet
- Telefonnummer: +33 0142114211
- E-post: melodie.bonvalet@gustaveroussy.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient med kreft som skal starte behandling mot kreft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med kreft som skal starte behandling mot kreft (se kohorter).
- Pasientinformasjon og underskrift på samtykkeskjemaet før en spesifikk prosedyre for studien. Pasienten må kunne og må være tilbøyelig til å samarbeide i studieprosedyrene.
- Pasient tilknyttet trygdeordning eller mottaker av tilsvarende ordning.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende kvinne
- Pasient under vergemål eller kuratorskap eller frihetsberøvet ved en avgjørelse rettslig eller administrativ eller pasient som ikke kan gi sitt samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som skal starte kreftbehandling
Innsamling av biologiske prøver (avføring, blod, spytt) og data fra pasienter inkludert i studien vil bli utført:
|
innsamling ved diagnose, før oppstart av kreftbehandling, under behandling
40 mL samling før, 3 og 6 måneders behandling av kreft
5 mL oppsamling før oppstart av behandling for kreft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å definere metagenomiske signaturer assosiert med kreft
Tidsramme: Inntil 2 år
|
total overlevelse
|
Inntil 2 år
|
|
Å definere metagenomiske signaturer assosiert med effektiviteten til kreftbehandlinger
Tidsramme: Inntil 2 år
|
objektiv responsrate, progresjonsfri overlevelse
|
Inntil 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. januar 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
28. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2017-A02010-53
- 2019/2619 (Annen identifikator: CSET number)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .