Omega 屈光胶囊 VI 型的临床研究 (ORCVI)

纳入标准：

• 手术时年龄在 40 岁或以上，诊断为双侧白内障
• 能够理解并签署知情同意书
• 愿意并能够完成研究所需的所有研究访问和评估
• 可用范围内的计算镜头度数
• 无论是否存在眩光源，每只眼睛的矫正距离视力等于或低于 20/40
• 适合超声乳化囊袋固定人工晶状体植入摘除的双侧白内障
• 根据外科医生的判断，潜在的术后视力为 20/25 或更好
• 术前角膜散光 4.0 D 或更小，角膜地形图正常
• 除白内障外的透明眼内介质
• 术前内皮细胞密度为 2000 个细胞/mm2 或更多

排除标准：

• 受试者的最佳矫正视力是双眼有光感或无光感
• 白内障混浊阻止足够的双眼间接检眼镜视网膜和黄斑检查。
• 眼眶异常，如甲状腺相关性眼眶病，引起明显的眼球突出。
• 眼睑异常引起眼球突出症。
• 明显的前睑缘炎或睑板腺功能障碍
• 角膜异常或状况，除了规则地形图角膜散光
• Krukenburg 纺锤体（角膜内皮上的线性色素沉积）
• 虹膜异常，包括透照缺陷
• 瞳孔异常（形状异常、固定或无反应）
• 药理扩张小于 7 mm
• 轴向长度<22.5mm
• 镜片厚度 <4.1 mm
• 前房深度<2.5mm
• 先前的眼科手术
• 视网膜前膜
• 黄斑水肿
• 视网膜撕裂包括有孔
• 弱视
• 任何类型的青光眼
• 假性剥脱综合征
• 葡萄膜炎/虹膜炎病史
• 糖尿病性视网膜病变
• 可能混淆研究结果的急性、慢性或不受控制的全身或眼部疾病（包括风湿病，如类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、干燥综合征，以及神经系统疾病，如视神经炎或多发性硬化症）。
• 之前或预期使用过坦索罗辛或西洛多辛（例如 Flomax®、Flomaxtra®、Rapaflo®）或类似药物
• 按地形平均角膜曲率 <38D 或 > 48D
• 小带的任何病理学，包括小带无力、小带不稳定、小带损伤或缺损影响小带的证据。
• 眼外伤史
• 怀孕、哺乳期或患有其他可能导致屈光变化的荷尔蒙波动相关疾病