THR 中的区域麻醉 - 比较髂筋膜阻滞和竖脊肌平面阻滞的镇痛效果 (PTA-ALR)
2021年11月28日 更新者：Dario Bugada、Papa Giovanni XXIII Hospital
THR（全髋关节置换术）可能会非常疼痛，而区域麻醉对于减轻术后疼痛非常有效。
髂筋膜阻滞 (FIB) 和竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 是腰丛的间接方法，对 THR 非常有前途。
然而，没有研究调查 FIB 或 ESPB 的镇痛优势。
在我们的研究中，研究人员比较了 FIB 和 ESPB 在疼痛缓解方面的差异，这些疼痛缓解表示为主要 THR 后最初 24 小时内的吗啡消耗量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bergamo、意大利、24127
- Aast Papa Giovanni Xxiii
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 初级全心率
- 知情同意
排除标准：
- 对研究药物过敏
- 腰麻禁忌
- 肾功能衰竭
- 癫痫、精神疾病、神经功能障碍
- 修复手术
- 腰部神经病变
- 没有知情同意
- 怀孕
- 酒精/阿片类药物滥用
- 紧急手术/重症监护
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：国际情报局
超声引导髂筋膜阻滞
|
超声波 FIB：罗哌卡因 0.5% 40 毫升
布比卡因 0.5% 2.2 毫升
|
|
实验性的：ESPB
超声引导竖脊肌平面阻滞
|
布比卡因 0.5% 2.2 毫升
带超声的 ESPB (L4)：罗哌卡因 0.5% 40 毫升
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
吗啡
大体时间：24小时
|
术后第一天消耗多少毫克吗啡
|
24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
感知的术后疼痛：数字评定量表 (NRS)
大体时间：24小时
|
11 分制，从 0 =“无痛”到 10 =“最严重的疼痛”
|
24小时
|
|
感知的术后疼痛：数字评定量表 (NRS)
大体时间：48小时
|
11 分制，从 0 =“无痛”到 10 =“最严重的疼痛”
|
48小时
|
|
副作用
大体时间：48小时
|
最初 48 小时内出现恶心/呕吐、回肠、瘙痒和尿潴留
|
48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月20日
初级完成 (实际的)
2021年5月15日
研究完成 (实际的)
2021年8月21日
研究注册日期
首次提交
2020年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月28日
首次发布 (实际的)
2020年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月28日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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