Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie regionalne w THR – porównanie skuteczności przeciwbólowej blokady powięzi biodrowej i blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa (PTA-ALR)

28 listopada 2021 zaktualizowane przez: Dario Bugada, Papa Giovanni XXIII Hospital

Znieczulenie regionalne w THR - porównanie skuteczności przeciwbólowej blokady powięzi biodrowej i blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa

THR (całkowita wymiana stawu biodrowego) może być bardzo bolesna, a znieczulenie regionalne jest bardzo skuteczne w zmniejszaniu bólu pooperacyjnego. Fascia Iliaca Block (FIB) i Erector Spinae Plane Block (ESPB) to pośrednie podejścia do splotu lędźwiowego, które okazały się bardzo obiecujące dla THR. Jednak żadne badania nie oceniały przewagi przeciwbólowej FIB ani ESPB. W naszym badaniu badacze porównują FIB i ESPB pod względem uśmierzania bólu wyrażonego spożyciem morfiny w ciągu pierwszych 24 godzin po pierwotnej THR.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Bergamo, Włochy, 24127
        • Aast Papa Giovanni Xxiii

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • podstawowy THR
  • świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • alergie na badane leki
  • znieczulenie podpajęczynówkowe przeciwwskazane
  • niewydolność nerek
  • padaczka, choroby psychiczne, deficyty neurologiczne
  • operacja rewizyjna
  • neuropatie w okolicy lędźwiowej
  • brak świadomej zgody
  • ciąża
  • nadużywanie alkoholu/opioidów
  • pilna operacja/intensywna opieka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: BUJDA
blok powięzi biodrowej pod kontrolą USG
Procedura: BUJDA
FIB z USG: Ropiwakaina 0,5% 40 ml
Procedura: znieczulenie rdzeniowe
bupiwakaina 0,5% 2,2 ml
Eksperymentalny: ESPB
Prowadnik USG Erector Spinae Plane Block
Procedura: znieczulenie rdzeniowe
bupiwakaina 0,5% 2,2 ml
Procedura: ESPB
ESPB (L4) z USG: Ropiwakaina 0,5% 40 ml

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
morfina
Ramy czasowe: 24 godziny
miligramów morfiny spożytej w pierwszej dobie po operacji
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odczuwany ból pooperacyjny: Numeryczna Skala Oceny (NRS)
Ramy czasowe: 24 godz
11-punktowa skala od 0 = „brak bólu” do 10 = „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”
24 godz
odczuwany ból pooperacyjny: Numeryczna Skala Oceny (NRS)
Ramy czasowe: 48 godzin
11-punktowa skala od 0 = „brak bólu” do 10 = „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”
48 godzin
skutki uboczne
Ramy czasowe: 48 godzin
wystąpienia nudności/wymiotów, jelita krętego, świądu i zatrzymania moczu w ciągu pierwszych 48 godzin
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Papa Giovanni XXIII Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 191-19000

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na BUJDA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj