Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alueellinen anestesia THR:ssä - Fascia Iliaca Blockin ja Erector Spinae Plane Blockin analgeettisen tehon vertailu (PTA-ALR)

sunnuntai 28. marraskuuta 2021 päivittänyt: Dario Bugada, Papa Giovanni XXIII Hospital
THR (Total Hip Replacement) voi olla erittäin tuskallista ja aluepuudutus on erittäin tehokas postoperatiivisen kivun vähentämisessä. Fascia Iliaca Block (FIB) ja Erector Spinae Plane Block (ESPB) ovat epäsuoria lähestymistapoja lannepunokseen, jotka osoittautuivat erittäin lupaaviksi THR:lle. Mikään tutkimus ei kuitenkaan tutkinut FIB:n tai ESPB:n analgeettista paremmuutta. Tutkimuksessamme tutkijat vertaavat FIB:tä ja ESPB:tä kivunlievityksen suhteen ilmaistuna morfiinin kulutuksena ensimmäisen 24 tunnin aikana ensisijaisen THR:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bergamo, Italia, 24127
        • Aast Papa Giovanni Xxiii

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ensisijainen THR
  • tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • allergioita tutkimuslääkkeille
  • spinaalipuudutus vasta-aiheinen
  • munuaisten vajaatoiminta
  • epilepsia, psykiatriset sairaudet, neurologiset puutteet
  • korjausleikkaus
  • neuropatiat lannerangan alueella
  • ei tietoista suostumusta
  • raskaus
  • alkoholin/opioidien väärinkäyttö
  • hätäleikkaus/tehohoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: FIB
ultraääniohjattu Fascia Iliaca Block
Menettely: FIB
FIB ultraäänellä: Ropivakaiini 0,5 % 40 ml
Menettely: spinaalipuudutus
bupivakaiini 0,5 % 2,2 ml
Kokeellinen: ESPB
ultraääniohjattu Erector Spinae Plane Block
Menettely: spinaalipuudutus
bupivakaiini 0,5 % 2,2 ml
Menettely: ESPB
ESPB (L4) ultraäänellä: Ropivakaiini 0,5 % 40 ml

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
morfiini
Aikaikkuna: 24 tuntia
milligrammaa morfiinia kulutettuna ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
havaittu postoperatiivinen kipu: Numeerinen arviointiasteikko (NRS)
Aikaikkuna: 24 h
11 pisteen asteikko 0 = "ei kipua" 10 = "pahin kuviteltavissa oleva kipu"
24 h
havaittu postoperatiivinen kipu: Numeerinen arviointiasteikko (NRS)
Aikaikkuna: 48 tuntia
11 pisteen asteikko 0 = "ei kipua" 10 = "pahin kuviteltavissa oleva kipu"
48 tuntia
sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 48 tuntia
pahoinvointi/oksentelu, sykkyräsuoli, kutina ja virtsan kertymä ensimmäisten 48 tunnin aikana
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Papa Giovanni XXIII Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 21. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 191-19000

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset FIB

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa