Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regionální anestezie u THR - Porovnání analgetické účinnosti bloku fascie Iliaca a bloku roviny erektorové páteře (PTA-ALR)

28. listopadu 2021 aktualizováno: Dario Bugada, Papa Giovanni XXIII Hospital

Regionální anestezie u THR - Porovnání analgetické účinnosti bloku fascie Iliaca a bloku roviny erector Spinae

THR (Total Hip Replacement) může být velmi bolestivé a regionální anestezie je velmi účinná při snižování pooperační bolesti. Fascia Iliaca Block (FIB) a Erector Spinae Plane Block (ESPB) jsou nepřímé přístupy k lumbálnímu plexu, které se ukázaly jako velmi slibné pro THR. Žádné studie však nezkoumaly analgetickou nadřazenost FIB nebo ESPB. V naší studii výzkumníci porovnávají FIB a ESPB z hlediska úlevy od bolesti vyjádřené jako spotřeba morfinu v prvních 24 hodinách po primární THR.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Bergamo, Itálie, 24127
        • Aast Papa Giovanni Xxiii

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • primární THR
  • informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • alergie na studované léky
  • spinální anestezie kontraindikována
  • selhání ledvin
  • epilepsie, psychiatrické onemocnění, neurologické deficity
  • revizní chirurgie
  • neuropatie v bederní oblasti
  • žádný informovaný souhlas
  • těhotenství
  • zneužívání alkoholu/opioidů
  • urgentní chirurgie/intenzivní péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: FIB
ultrazvukem naváděný blok fascie Iliaca
Postup: FIB
FIB s ultrazvukem: Ropivakain 0,5% 40 ml
Postup: spinální anestezie
bupivakain 0,5% 2,2 ml
Experimentální: ESPB
ultrazvukem naváděný rovinný blok Erector Spinae
Postup: spinální anestezie
bupivakain 0,5% 2,2 ml
Postup: ESPB
ESPB (L4) s ultrazvukem: Ropivakain 0,5% 40 ml

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
morfium
Časové okno: 24 hodin
miligramů morfinu spotřebovaných první pooperační den
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vnímaná pooperační bolest: Numeric Rating Scale (NRS)
Časové okno: 24 hod
11bodová stupnice od 0 = „žádná bolest“ do 10 = „nejhorší představitelná bolest“
24 hod
vnímaná pooperační bolest: Numeric Rating Scale (NRS)
Časové okno: 48 hodin
11bodová stupnice od 0 = „žádná bolest“ do 10 = „nejhorší představitelná bolest“
48 hodin
vedlejší efekty
Časové okno: 48 hodin
výskyt nevolnosti/zvracení, ilea, pruritu a retence moči během prvních 48 hodin
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Papa Giovanni XXIII Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

21. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 191-19000

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na FIB

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit